Важные указания (обязательные данные):
Амброксол acis капли. Действующее Вещество: Амброксол. Области применения: респираторные заболевания с вязкой слизью, такие как завуалированный кашель.
О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.
Информация об использовании
дорогая пациентка, дорогая пациентка!
Пожалуйста, внимательно прочитайте следующую информацию об использовании, так как она содержит важную информацию о том, что следует учитывать при использовании этого препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
Амброксол acis® капли
активное вещество: Амброксола гидрохлорид
состав
physic организаций эффективным компонентом
1 мл раствора (около 15 капель) содержится 7,5 мг Амброксола гидрохлорида
активные компоненты
1 мл раствора (около 15 капель) содержится 1,3 мг метил(4-гидрокси-бензоата) соли натрия и 0,2 мг пропил(4-hydroxybenzoate) Натриевая Соль
Вспомогательные Вещества
Содержится Дисульфит Натрия,
...
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
AMBROXOL acis Tropfen. Wirkstoff: Ambroxol. Anwendungsgebiete: Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim, wie zum Beispiel ein verschleimter Husten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ambroxol acis® Tropfen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid
Wirksame Bestandteile
1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 1,3 mg Methyl(4-hydroxybenzoat) Natriumsalz und 0,2 mg Propyl(4-hydroxybenzoat) Natriumsalz
Sonstige Bestandteile
Natriumdisulfit, Natriumcyclamat, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 50 ml Tropfen (N1)
Originalpackung mit 100 ml Tropfen (N1)
Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Pharmazeutischer Unternehmer
acis Arzneimittelvertrieb GmbH
Bajuwarenring 14
82041 Oberhaching
Telefon: 089/66 64 96 50
Telefax: 089/61111 62
e-mail: info@acis.de
Anwendungsgebiete
Zur schleimlösenden Therapie bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Ambroxol acis® Tropfen dürfen bei Kindern unter 2 Jahren nur
unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Ambroxol acis® Tropfen nicht anwenden?
Sie dürfen Ambroxol acis® Tropfen nicht anwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, den Wirkstoff von Ambroxol acis® Tropfen, gegen Benzoate oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wann dürfen Sie Ambroxol acis® Tropfen erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ambroxol acis®
Tropfen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer
schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Ambroxol acis® Tropfen nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen
oder in verminderter Dosis) angewandt werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollten Ambroxol acis® Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d.h. unter
ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Ambroxol acis® Tropfen sollten während der Schwangerschaft,
insbesondere während des ersten Drittels, und der Stillzeit nur
nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden,
da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Worauf müssen Sie noch achten?
Aufgrund des Gehaltes an Natriumdisulfit kann es im Einzelfall,
insbesondere bei Bronchialasthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können. Diese Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.
Aufgrund des Gehalts an Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(
4-hydroxybenzoat) kann bei entsprechend veranlagten Patienten
Urtikaria (Nesselsucht) auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrampf).
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit
Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von
Ambroxol acis® Tropfen?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem
angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol acis® Tropfen mit
hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung
besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Welche anderen Mittel werden von Ambroxol acis® Tropfen
beeinflusst?
Die gleichzeitige Einnahme von Ambroxol acis® Tropfen und
antibakteriell wirksamen Substanzen (Amoxicillin, Cefuroxim,
Erythromycin, Doxycyclin) kann zu einem verbesserten Übertritt
der Antibiotika in das Bronchialsekret führen.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol acis® Tropfen nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Ambroxol acis® Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel und wie oft sollten Sie Ambroxol acis® Tropfen einnehmen?
Kinder:
bis 2 Jahre: Es werden 2mal täglich je 1 ml Lösung, entsprechend
2mal täglich 15 Tropfen eingenommen (entsprechend
15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
2–5 Jahre: Es werden 3mal täglich je 1 ml Lösung, entsprechend
3mal täglich 15 Tropfen eingenommen (entsprechend
22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
6–12 Jahre: Es werden 2–3mal täglich je 2 ml Lösung, entsprechend
2–3mal täglich 30 Tropfen eingenommen (entsprechend 30 bis 45 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag)
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2–3 Tage 3mal täglich je
4 ml Lösung, entsprechend 3mal täglich 60 Tropfen (entsprechend
90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach
werden 2mal täglich je 4 ml Lösung, entsprechend 2mal täglich
60 Tropfen (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Hinweise:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/
Tag) möglich.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer
schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Einnahmeabstände
von Ambroxol acis® Tropfen vergrößert oder die Dosis vermindert
werden.
Wie und wann sollten Sie Ambroxol acis® Tropfen einnehmen?
Ambroxol acis® Tropfen werden nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit
(z.B. Wasser, Tee oder Saft) verdünnt eingenommen. Zur
genauen Dosierung bitte beigefügten Messbecher verwenden
(1 ml = 15 Tropfen).
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol acis® Tropfen wird
durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine
ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Therapie erforderlich.
Wie lange sollten Sie Ambroxol acis® Tropfen anwenden?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie Ambroxol acis® Tropfen ohne ärztlichen Rat nicht
länger als 4–5 Tage ein.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Ambroxol acis® Tropfen in zu großen
Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol
nicht beobachtet worden. Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall
berichtet worden. Bei versehentlicher oder beabsichtigter
extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion,
Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen,
wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht
generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu
erwägen. Empfohlen wird eine Therapie entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ambroxol acis®
Tropfen eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol acis® Tropfen einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte
beim nächsten Mal die Einnahme von Ambroxol acis® Tropfen,
wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Ambroxol acis® Tropfen Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von
Ambroxol acis® Tropfen auftreten?
Gelegentlich können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit und Bauchschmerzen),
Unverträglichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) an der
Haut und Schleimhaut (z. B. Schwellung, Ausschlag, Rötung,
Juckreiz), Atemnot, Gesichtsschwellung, Temperaturanstieg mit
Schüttelfrost.
Ferner können nach Gabe von Ambroxol acis® Tropfen gelegentlich
Trockenheit des Mundes und der Luftwege, vermehrter Speichelfluss, vermehrte Sekretion der Nase, Darmträgheit und erschwertes Wasserlassen auftreten.
Sehr selten können plötzliche heftige Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden mit schweren Kreislaufstörungen auftreten (anaphylaktischer Schock). In diesem Fall muss sofort ein Arzt zu Hilfe gerufen werden.
Sehr selten ist über das Auftreten einer allergischen Hautentzündung (Kontaktdermatitis) berichtet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
dürfen Ambroxol acis® Tropfen nicht nochmals eingenommen
werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad
und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden
kann.
Hinweise zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und
auf dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese
Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Ambroxol acis® Tropfen aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Vor Licht schützen.
Stand der Information: Juli 2003
Quelle: www.acis.de
