Важные указания (обязательные данные):
ARDEYSEDON ночь покрытием таблетки. Области применения: нарушения сна, преимущественно нервные условно.
О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.
Информация об использовании
дорогая пациентка, дорогая пациентка!
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию об использовании, потому что она содержит важную информацию о том, что следует учитывать при использовании этого препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ardeysedon® ночь
состав:
1 драже содержит:
лекарственно эффективные ингредиенты:
сухой экстракт корня валерианы (4-7:1) 200 мг экстракт: Этанол 70% (v/v)
сухой экстракт шишек хмеля (4-8:1) 68 мг экстракт: этанол 40% (v/v)
другие ингредиенты: моногидрат лактозы, декстрин, высокодисперсный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, целлюлозный порошок, Карбоксиметиловый крахмал натрия типа A,
...
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
ARDEYSEDON Nacht überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ardeysedon® Nacht
Zusammensetzung:
1 Dragee enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1) 200 mg Auszugsmittel: Ethanol 70% (v/v)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1) 68 mg Auszugsmittel: Ethanol 40% (v/v)
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Dextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Stearinpalmitinsäure, Magnesium-stearat, Eudragit E 100, Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi, Tragant, Poly(0-acetyl)stärke, Montanglycolwachs, Farbstoff: E171.
1 Dragee entspricht 0,02 BE.
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 20 Dragees Packungen mit 50 Dragees (N1) Packungen mit 100 Dragees (N2)
Pflanzliches Schlafmittel
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
ARDEYPHARM GmbH
58313 Herdecke
Loerfeldstraße 20
Telefon (0 23 30) 977 677
Anwendungsgebiete:
Nervös bedingte Einschlafstörungen.
Hinweis:
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie ARDEYSEDON® Nacht nicht einnehmen? Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sind bei der Einnahme von ARDEYSEDON® Nacht keine Einschränkungen bekannt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte ARDEYSEDON® Nacht in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?
Zur Anwendung von ARDEYSEDON® Nacht liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden ? Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Worauf müssen Sie noch achten?
Achten Sie stets darauf, dass Sie ARDEYSEDON® Nacht so aufbewahren, dass es
für Kinder nicht zu erreichen ist.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt keine anderslautenden Angaben zur Dosierung gemacht hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ARDEYSEDON® Nacht sonst nicht wirken kann.
Wieviel und wie oft sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen ?
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 1-3 Dragees täglich ein.
Wie und wann sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen?
Die Dragees sollen mit etwas Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen?
ARDEYSEDON® Nacht soll solange eingenommen werden wie die Beschwerden
andauern. Eine zeitliche Begrenzung der Anwendung besteht nicht.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn ARDEYSEDON® Nacht in zu großen Mengen eingenommen wurde? Vergiftungen sind beim Menschen bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollten Sie bei extremer Überdosierung, insbesondere bei Kindern, vorsichtshalber Ihren Arzt informieren.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig ARDEYSEDON® Nacht eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben ?
Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Dragees fortgesetzt werden.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von ARDEYSEDON® Nacht auftreten ?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bei sich beobachten sollten, teilen Sie diese
bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie das Präparat bitte ab und wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Dragees enthalten, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information: März 2003
Quelle: www.ardeypharm.de