Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
ClotriGalen Pumpspray 1 % Lösung. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Diese können sich äußern als Fußpilz, Pilze der Haut und der Hautfalten, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und als oberflächliche Candidosen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ClotriGalen Pumpspray 1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ClotriGalen Pumpspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIGALEN PUMPSPRAY BEACHTEN?
WIE IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClotriGalen Pumpspray enthält Clotrimazol, den am häufigsten eingesetzten Vertreter aus der Gruppe der Azol-Abkömmlinge. Clotrimazol ist ein Breitbandantimykotikum, d.h. die Substanz ist gegen die gängigsten humanpathogenen, also für den Menschen krankheitserregenden, Pilze wirksam. ClotriGalen Pumpspray wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Diese können sich äußern als Fußpilz, Pilze der Haut und der Hautfalten, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und als oberflächliche Candidosen.
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIGALEN PUMPSPRAY BEACHTEN?
ClotriGalen Pumpspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von ClotriGalen Pumpspray sind. Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol bzw. Empfindlichkeit gegen 2-Propanol empfiehlt es sich, anstelle des ClotriGalen Pumpsprays eine von den o.g. Substanzen freie Darreichungsform (z.B. Creme) zu verwenden.
Bei Anwendung von ClotriGalen Pumpspray mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wie beeinflusst ClotriGalen Pumpspray die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin). Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Bei der Anwendung von ClotriGalen Pumpspray zusammen mit Kosmetika: Während der Anwendung von ClotriGalen Pumpspray sollten Deodoranten an zu behandelnden Hautfalten nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. ClotriGalen Pumpspray sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden. An Brustwarzen stillender Mütter soll eine Anwendung nicht oder allenfalls nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ClotriGalen Pumpspray:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3.WIE IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie ClotriGalen Pumpspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Lösung 2 - 3 mal täglich auf die infizierten Hautpartien dünn aufgesprüht. Bei jeder Anwendung 1 - 2 mal auf den Sprühkopf drücken; dies ist ausreichend auch bei großflächigen Pilzerkrankungen. Vor der ersten Anwendung 1 - 2 mal auf den Sprühkopf drücken; danach ist das Präparat gebrauchsfertig. Der Sprühabstand sollte 10 bis 30 cm betragen.
Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. ab vom Ausmaß und dem Ort der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit dem Spray nicht schon nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Wichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der ClotriGalen Lösung. Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte - um Rückfällen vorzubeugen - und trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden. Nach jedem Waschen sollten die Füße gründlich abgetrocknet werden (Zehenzwischenräume).
Wenn Sie eine größere Menge von ClotriGalen Pumpspray angewendet haben, als Sie sollten:
Überschüssige Mengen an Arzneimittel von der Haut entfernen.
Wenn Sie eine Anwendung von ClotriGalen Pumpspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die Anwendung von ClotriGalen Pumpspray sobald wie möglich nach und fahren Sie mit der Behandlung, wie vorgesehen, fort.
Wenn Sie die Anwendung von ClotriGalen Pumpspray abbrechen:
Bei vorzeitigem Absetzen des Arzneimittels kann es zu einem Rückfall der Krankheit, d.h. zu neuem Pilzwachstum, kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ClotriGalen Pumpspray haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ClotriGalen Pumpspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Lokale Nebenwirkungen:
Es können häufig Hautreaktionen (z.B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) Vorkommen. Bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol und Macrogol sind allergische Reaktionen an der Haut möglich.
Beim Auftreten unerwünschter Wirkungen beraten Sie sich bitte mit Ihrem Arzt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST CLOTRIGALEN PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett der Flasche nach “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch des Pumpsprays ist die Lösung 6 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ClotriGalen Pumpspray enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Macrogol 400, 2-Propanol (Ph.Eur.).
Wie ClotriGalen Pumpspray aussieht und Inhalt der Packung:
ClotriGalen Pumpspray ist eine farblose, klare und homogene Flüssigkeit, die einen Eigengeruch nach Isopropanol aufweist. ClotriGalen Pumpspray ist in Packungen mit 40 ml (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GALENpharma GmbH
Wittland 13
24109 Kiel
Postfach 3764
24036 Kiel
Hersteller:
Paul W. Beyvers GmbH
Schaffhausener Straße 26-34
12099 Berlin (Tempelhof)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016
