Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Dobendan® Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Warnhinweise: Enthält Levomenthol, Maltitol-Lösung und Isomalt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Flurbiprofen 8,75 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen beachten?
3. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen schlechter werden oder sich nicht bessern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN BEACHTEN?
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen darf nicht angewendet werden, wenn Sie
allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6),
jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder irgendeinem anderen NSAR Asthma, unerwartete Pfeifatmung oder Kurzatmigkeit, eine
gereizte Nase, ein Anschwellen des Gesichts oder einen juckenden Ausschlag (Nesselausschlag) hatten,
zwei– oder mehrmaliges Auftreten von Magengeschwüren, Darmgeschwüren oder Blutungen imi/lagen–/ Darmbereich haben oder hatten,
nach der Einnahme von NSAR an Blutungen oder Durchbrüchen im Magen–Darm–Bereich, schwerer Dickdarmentzündung oder Bluterkrankungen gelitten haben,
Acetylsalicylsäure in hoher Dosierung oder andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac–Natrium usw.) anwenden,
in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind,
Herz–, schwere Nieren– oder schwere Leberschwäche haben oder hatten.
Wamhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen einnehmen, wenn Sie
jemals Asthma hatten oder an Allergien leiden
entzündete Mandeln (Tonsillitis) haben oder glauben, eine bakterielle Halsentzündung zu haben (weil sie möglicherweise Antibiotika benötigen)
Herz, Nieren– oder Leberprobleme haben
einen Schlaganfall hatten
eine Vorgeschichte mit Darmerkrankungen haben (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose
älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Gebrauchsinfbrmation aufgeführt sind, auftreten können
in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten oder in der Stillzeit sind
Während der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen
Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Informieren Sie Ihren Arzt bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen). Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht, es Ihnen schlechter geht oder neue Symptome auftreten.
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen, ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfalle verbunden. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (siehe Abschnitt 3).
Kinder:
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg täglich)
Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche (Antihypertensiva, Herzglykoside)
Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel)
blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien, Thrombozytenagregationshemmer)
Arzneimittel gegen Gicht (Probeneeid, Sulfinpyrazon)
andere NSAR oder Corticosteroide (wie z.B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac–Natrium oder Prednisolon)
Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet wird)
Chinolonantibiotika (wie Ciprofloxacin)
Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)
Lithium oder selektive Serotonin–Wiederaufhahme–Hemmer (SSRIs) (zur Behandlung von Depressionen)
Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes)
Zidovudin (zur Behandlung von HIV)
Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Behandlung mit Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen, da dies das Risiko von Magenoder Darmblutungen erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Der Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses Arzneimittels die Möglichkeit, schwanger zu werden, beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Studien über die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Allerdings sind Schwindel und Sehstörungen mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme von NSARs. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen:
Bitte nehmen Sie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Lutschtablette enthält 2034 mg Isomalt (E953) und 508,5 mg Maltitol-Lösung (E965), entsprechend ca. 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Isomaltitol oder Maltitol-Lösung. Isomaltitol oder Maltitol-Lösung können nach mehreren Dosen pro Tag eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Empfohlene Dosierung: Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie diese langsam im Mund zergehen.
Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken beginnen.
Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette.
Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen Gebrauch bestimmt
Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erlbrderlich ist. Wenn
Reizungen im Mundraum auftreten, sollte die Behandlung mit Flurbiprofen abgebrochen werden.
Wenden Sie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen nicht länger als 3 Tage an,
es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen eingenommen haben, als Sie sollten:
Sprechen Sie mit I hrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall sein. Ein Klingeln in den Ohren, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein– und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge.
Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, die Atembeschwerden verursachen, Herzrasen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock (diese können auch bei der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten).
Schwere Hautreaktionen wie Schälen der Haut, Blasenbildendung oder schuppende Haut.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Schwindel, Kopfschmerzen
Reizung im Rachenraum
Geschwüre oder Schmerzen im Mund
Halsschmerzen
Unangenehmes oder untypisches Gefühl im Mundbereich (Wärme, Brennen, Kribbeln)
Übelkeit und Durchfall
Kribbeln und Juckreiz der Haut
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Schläfrigkeit
Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, Taubheitsgefühl im Rachen Geblähter Magen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit. Trockener Mund
Brennen im Mund, veränderter Geschmackssinn Hautausschläge, juckende Haut Fieber, Schmerzen
Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit Vermindertes Empfinden im Rachenraum
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
anaphylaktJsche Reaktionen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Blutarmut (Anämie), Thrombozythopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutergüssen und Blutungen führen kann)
Schwellungen (Ödeme), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt
Schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung einschließlich Stevens–Johnson Syndrom, Lyell Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse
Hepatitis (Leberentzündung)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach .Verwendbar bis' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats
Im Originalkarton aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält:
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen 8,75 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid (E515), Orangen-Aroma, Levomenthol, Acesulfam-Kalium (E950), Maltitol Lösung (E965) und Isomalt (E953)
Wie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aussieht und Inhalt der Packung:
Die Lutschtabletten sind runde, weiße bis blassgelbe Tabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist in Blisterpackungen zu 8,16 und 24 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel.(06221)9982-333
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site, Thane Road,
NG90 2DB, Nottingham, Nofdnghamshire
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien
Strepfen Suikervrij 8,75 mg, zuigtablet
Dänemark
Strafen Orange
Estland
Strepsils Intensive Orange 8,75 mg losengid (suhkruvaba)
Finnland
Strafen Orange 8,75 mg, imeskelytabletti
Griechenland
Strepfen Sugar Free
Island
Strafen Orange 8,75 mg Sukkerfri, munnsogstöflur
Litauen
Strepflam 8,75 mg kietosios pastiles
Luxemburg
Strepfen Sans Sucre Orange 8.75 mg, pastilles
Niederlande
Strepfen Sinaasappel Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten
Osterreich
Strepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten
Portugal
Strepfen Laranja sem agucar 8,75 mg Pastilhas
Schweden
Strafen Orange 8,75 mg, sugtabletter
Slowenien
Strepfen brez sladkorja z okusom pomarance 8,75 mg pastile
Spanien
Strepfen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
Vereinigtes Königreich
Flurbiprofen 8.75 mg lozenges
Zypern
Strepfen Orange Sugar Free 8,75 mg Lozenge
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2017
