Физиологический Раствор 0,9% Пластик, 10X250 мл

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Важные Указания (Обязательные Данные):

Изотонический Физиологический Раствор 0,9%, Инфузионный Раствор. Область применения: переход жидкости и электролитного замещения при hypochlorämischer алкалоз; хлорид потерь; краткосрочные объема внутрисосудистой комплект; гипертоническая дегидратация; isotone обезвоживания.

О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.


Информация об использовании: информация для пользователя

изотонический физиологический раствор 0,9% инфузионный раствор

этот пакет включает в себя:

ЧТО ТАКОЕ ИЗОТОНИЧЕСКИЙ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР 0,9% И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?

ЧТО СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИЗОТОНИЧЕСКОГО ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО РАСТВОРА 0,9%?

КАК ПРИМЕНЯТЬ ИЗОТОНИЧЕСКИЙ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР 0,9%?

КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?

КАК СОХРАНИТЬ ИЗОТОНИЧЕСКИЙ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР 0,9%?

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО ИЗОТОНИЧЕСКИЙ РАСТВОР ХЛОРИДА НАТРИЯ 0,9%, И ЗАЧЕМ ОН МНЕ
...

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose; Chloridverluste; kurzfristiger intravasaler Volumenersatz; hypertone Dehydratation; isotone Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Infusionslösung

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ZU BEACHTEN?

WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ANZUWENDEN?

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% AUFZUBEWAHREN?

WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9%, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

1.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung: Na+: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l, Cl-: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l.

1.2 Anwendungsgebiete:

Flüssigkeits– und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose

Chloridverluste

kurzfristiger intravasaler Volumenersatz

hypertone Dehydratation

isotone Dehydratation.

2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ZU BEACHTEN?

2.1 Gegenanzeigen:
Absolute Kontraindikation:

Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Kontraindikationen:

verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)

erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)

erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)

Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

2.2 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine bekannt.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ANZUWENDEN?

3.1 Dosierungsanleitung:
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml / kg KG / Tag bzw. 2 mmol Natrium / kg KG / Tag). Es gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg KG, für Kinder von 3-5 mmol Natrium/kg KG. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

3.2 Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.

3.3 Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:

Überwässerung

erhöhter Natrium– und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)

Hyperosmolarität

Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage.

Therapie: Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Bei Fragen zur Anwendung des Arzneimittels ist der Arzt oder Apotheker zu befragen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% AUFZUBEWAHREN?

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!

6. WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 9,000 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke. Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l, pH-Wert: 4,5 - 7,0.

6.2 Darreichungsform:
Darreichungsform: Infusionslösung, Glasflasche bzw. Plastikflasche, Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon (0 92 82) 93 70
Telefax (0 92 82) 937 93 69

7. STAND DER INFORMATION

Oktober 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016