Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
China-Oel kutan, Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut. Wirkstoff: Pfefferminzöl. Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel, äußerlich angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichtem Spannungskopfschmerz bei Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
China-Oel kutan
10 ml / 10 ml
Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
Pfefferminzöl
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist China-Oel kutan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von China-Oel kutan beachten?
3. Wie ist China-Oel kutan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist China-Oel kutan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CHINA-OEL KUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
China-Oel kutan ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird äußerlich angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichtem Spannungskopfschmerz bei Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHINA-OEL KUTAN BEACHTEN?
China-Oel kutan darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl und/oder Menthol sind,
bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
bei Kindern mit Anfallsleiden (mit und ohne Fieber).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie China-Oel kutan anwenden.
Nach der Anwendung von Pfefferminzöl kann der Kontakt der ungewaschenen Hände mit den Augen möglicherweise zu Reizungen führen.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten andere Arzneimittel, welche ebenfalls Pfefferminzöl enthalten, gemieden werden.
Wenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlechtern, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Kinder und Jugendliche:
China-Oel kutan darf bei Säuglingen und Kindern unter 30 Monaten wegen der Gefahr eines Kehlkopfkrampfes sowie bei Kindern mit Anfallsleiden nicht angewendet werden.
Zur Anwendung von China-Oel kutan bei Kindern und Jugendlichen liegen darüber hinaus keine ausreichenden Daten vor. Daher sollte China-Oel kutan auch bei Kindern ab 30 Monaten und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2 "China-Oel kutan darf nicht angewendet werden").
Anwendung von China-Oel kutan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Mit China-Oel kutan wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht verfügbar. Sicherheitshalber sollte die Anwendung daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch einen Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
3. WIE IST CHINA-OEL KUTAN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung und Art der Anwendung:
Vor dem ersten Gebrauch den Deckel abschrauben und das Applikatorschwämmchen ca. 3 Sekunden senkrecht auf den Handrücken drücken, damit der Applikator einsatzbereit ist.
Nach längeren Gebrauchspausen muss der Vorgang wiederholt werden.
Die Flasche oberhalb des äußeren Endes der Augenbraue ansetzen und mit leichtem Druck über die Stirn bis zum äußeren Ende der anderen Augenbraue entlang streichen.
Schläfen dabei aussparen! Bei Bedarf kann das Auftragen bis zu zweimal im Abstand von 15 Minuten wiederholt werden.
Bei einer Einreibung werden circa 10 mg des pflanzlichen Arzneimittels auf die Haut aufgetragen.
Dauer der Anwendung:
Wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von China-Oel kutan zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Wenn Sie eine größere Menge von China-Oel kutan angewendet haben, als Sie sollten:
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von China-Oel kutan abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Kontaktdermatitis und Augenreizungen,
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) durch versehentliche Inhalation bei entsprechend sensibilisierten Patienten,
Verbrennungen am Applikationsort
In den genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST CHINA-OEL KUTAN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "verw. bis:" bzw. "verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was China-Oel kutan enthält:
Der Wirkstoff ist: Pfefferminzöl.
10 ml China-Oel kutan enthalten 10 ml Pfefferminzöl.
Sonstige Bestandteile: keine.
Wie China-Oel kutan aussieht und Inhalt der Packung:
Charakteristische 10 ml Klarglas-Flasche mit Applikator im Umkarton.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hübner Naturarzneimittel GmbH
Schloßstr. 11-17
79238 Ehrenkirchen
Tel.: 07633 909 0
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2024
