Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Levocetirizin HEXAL® bei Allergien 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete:: Zur Behandlung von Symptomen bei Heuschnupfen, ganzjährigem allergischen Schnupfen, chronischer Nesselsucht. Warnhinweise: Enthält Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levocetirizin HEXAL® bei Allergien
5 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien beachten?
3. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien und wofür wird es angewendet?
Levocetirizin ist ein Antiallergikum. Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie:
Heuschnupfen (saisonaler allergischer Schnupfen)
das ganze Jahr über andauernde Allergien wie Hausstaub- oder Tierhaarallergien (ganzjähriger allergischer Schnupfen)
chronische Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Juckreiz der Haut)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien beachten?
Levocetirizin HEXAL bei Allergien darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
allergisch (überempfi ndlich) gegen Levocetirizin, andere verwandte Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile von Levocetirizin HEXAL bei Allergien sind (siehe Abschnitt 6 "Was Levocetirizin HEXAL bei Allergien enthält").
an einer schweren Niereninsuffi zienz leiden (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin HEXAL bei Allergien einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn
Sie an Epilepsie leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, dass Krampfanfälle auftreten.
Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden. Sie benötigen dann gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung und sollten Ihre Situation mit Ihrem Arzt besprechen.
Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (wie z. B. bei einer Rückenmarkverletzung oder einer vergrößerten Prostata).
bei Ihnen ein Allergietest geplant ist. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Anwendung von Levocetirizin HEXAL bei Allergien vor dem Allergietest für mehrere Tage unterbrechen sollten. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.
Kinder:
Für Kinder unter 6 Jahren wird Levocetirizin HEXAL bei Allergien nicht empfohlen, da mit diesen Filmtabletten keine Dosisanpassung möglich ist.
Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Andere Arzneimittel können durch Levocetirizin HEXAL bei Allergien beeinfl usst werden. Diese wiederum können einen Einfl uss auf die Wirkung von Levocetirizin HEXAL bei Allergien haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Levocetirizin HEXAL bei Allergien kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie Levocetirizin HEXAL bei Allergien zusammen mit Alkohol einnehmen. Bei empfi ndlichen Patienten kann die Wirkung von Alkohol verstärkt oder anders als erwartet sein.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpfl anzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann Levocetirizin HEXAL bei Allergien zu Benommenheit, Müdigkeit und Erschöpfung führen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Levocetirizin HEXAL bei Allergien enthält Lactose:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Levocetirizin HEXAL bei Allergien erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten die Filmtablette unzerkaut mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen.
Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre beträgt 1 Filmtablette täglich.
Kinder unter 6 Jahren sollten Levocetirizin HEXAL bei Allergien nicht einnehmen.
Wenn Sie an leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz leiden, kann Ihnen Ihr Arzt entsprechend des Schweregrades Ihrer Nierenerkrankung eine niedrigere Dosis verschreiben.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie hierzu beraten.
Wenn Sie eine größere Menge Levocetirizin HEXAL bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Levocetirizin HEXAL bei Allergien eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen Schläfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunächst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschließend zu Schläfrigkeit kommen. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf. Diese können eine Magenentleerung durchführen oder andere Maßnahmen ergreifen, um die Beschwerden zu lindern.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung früher als geplant abbrechen, dürfte dies keine Nebenwirkungen verursachen, jedoch können die Beschwerden, gegen die Sie Levocetirizin HEXAL bei Allergien eingenommen haben, wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Levocetirizin HEXAL bei Allergien Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Müdigkeit
Kopfschmerzen
Mundtrockenheit
Schläfrigkeit/Benommenheit
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Erschöpfung
Bauchschmerzen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag/Herzrasen
Krämpfe
Kribbeln
Schwindelgefühl
plötzlicher Bewusstseinsverlust
Zittern
gestörtes Geschmacksempfinden
Drehschwindel
Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen)
erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen
unvollständige Blasenentleerung
vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme)
Juckreiz
flüchtiger Hautausschlag
Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut)
angleicher Stelle auftretender Hautausschlag
Kurzatmigkeit
Gewichtszunahme
Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
aggressives oder erregtes Verhalten
Halluzination
Depression
Schlaflosigkeit
häufige Gedanken an oder Beschäftigung mit Selbsttötung
Leberentzündung (Hepatitis)
abnorme Leberfunktionswerte
Erbrechen, Appetitsteigerung, Übelkeit, Durchfall
Pruritus (starker Juckreiz) nach dem Absetzen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien und informieren Sie Ihren Arzt.
Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Engegefühl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock führt, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Levocetirizin HEXAL bei Allergien enthält:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid
Wie Levocetirizin HEXAL bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung:
Levocetirizin HEXAL bei Allergien sind weiße bis cremefarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung "L9CZ" auf einer Seite und "5" auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten sind in PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen und einem Umkarton verpackt.
Packungsgrößen: 6, 7, 10, 18, 20, 50 und 100 Filmtab letten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Levocetirizin HEXAL bei Allergien
Belgien: Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Frankreich: LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Italien: LEVOCETIRIZINA SANDOZ
Niederlande: LEVOCETIRIZINE DIHCL SANDOZ 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Vereinigtes Königreich: Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Film-coated Tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2022
