Мирфулан,10 г/100 г,мазь
Активный ингредиент:
оксид цинка
Прежде чем начать применять это лекарственное средство, внимательно прочитайте этотлисток-вкладыш, поскольку он содержит важную информацию.
Всегда применяйте это лекарственное средство в точном соответствии с этой инструкцией по применению или с указаниями Вашего врача или сотрудника аптеки.
Не выбрасывайте данный листок-вкладыш. Он может Вам пригодиться в дальнейшем.
Обратитесь к фармацевту, если Вам нужна дополнительная информация или совет
Обратитесь к врачу в случае ухудшения симптомов или отсутствия улучшений.
В случае возникновения побочных эффектов свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны в листке-вкладыше. См. Раздел4.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Это лекарственное средство отпускается без рецепта. Однако для достижениянаилучшего результата лечения необходимо применять Мирфулан в соответствии с предписаниями
В этом листке-вкладышесодержитсяследующаяинформация
Что такое Мирфулан,и для чего используется данный препарат?
На что следует обратить внимание передперед приемомМирфулана?
Как следует применятьМирфулан?
Каковы возможные побочные эффекты?
Как следует хранить Мирфулан?
Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такоеМирфулан, и для чего используется данный препарат?
Мирфулан – это лечебная мазь для заживления ран.
Области примененияЛечение
неинфицированных острых и подострых повреждений кожи, которые сопровождаются покраснением, зудом и болью (например, пеленочного дерматита), путем создания защитного покрытия и остановки выделений благодаря действию оксида цинка.
2. Что следует знать перед приемом Мирфулана?
Мирфуланзапрещается применять в следующих случаях
если у Вас аллергияна активный ингридиент,ланолиновыйспирт,или какой-либо другойиз
компонентовмази, перечисленныхв разделе 6.
Предостережения имеры предосторожностиПрежде чем применять Мирфулан, проконсультируйтесьсо своим врачом или сотрудником аптеки. Перед применением Мирфулана убедитесь, что рана не инфицирована. Если улучшения не наблюдается, несмотря на лечение препаратом Мирфулан, следует проверить, не возникла ли инфекция в области раны за время лечения, и нужно ли назначить соответствующее лечение этой инфекции.
Применение Мирфуланасовместно с другими лекарственными препаратами
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесьначать применятьдругие лекарства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Не принимайте Мирфулан вместе с другими средствами для наружного применения (такими как мази, растворы и т.д.), поскольку Мирфулан может ограничить или ослабить действие этих средств.
Беременность,грудное вскармливаниеи репродуктивная способность
Если Вы беременны или кормите грудью, или Вы предполагаете, что Вы беременны, или собираетесь забеременеть, то перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесьсо своим врачом или сотрудником аптеки.
Беременность
Мирфулан может использоваться во время беременности с соблюдением нормальных условий использования и указаний по дозировке. Тем не менее, препарат не следует наносить на кожу в больших количествах (не более 8г мази в день, что соответствует полоске мази длиной около 10см).
Грудное вскармливание
Мирфулан может использоваться во время грудного вскармливания с соблюдением нормальных условий использования иуказаний по дозировке. Тем не менее, препарат не следует наносить в больших количествах на кожу молочной железы у кормящих матерей.Репродуктивная способностьДанных о влиянии Мирфулана на репродуктивную способность нет.
Способность управлять автомобилем и оборудованием
Данные относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и оборудованием отсутствуют.
Мирфулан содержит бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, цетилстеариловый спирт и ланолин.
Бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит), раздражениеглаз и слизистых оболочек.
В мази на основе ланолинового спирта содержатся цетилстеариловый спирт и ланолин, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
3. Как следует Мирфулан?
Принимайте это лекарственное средствосогласно инструкциям, приведенным в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями Вашего врача или сотрудника аптеки. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пожалуйста, соблюдайте указания по применению Мирфулана, иначе лечение может оказаться неэффективным!
Если иное не предписано врачом, обычная доза составляетМирфулан следует наносить на поврежденные участки кожи по мере необходимости один или несколько раз в день слоем толщиной около 0,5-1мм. В зависимости от состояния раны, остатки мази можно аккуратно удалить теплым мыльным раствором.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если Вам кажется, что действие препарата Мирфуланявляется слишком сильным или слабым.
Если Вы забыли применить Мирфулан
Не применяйте двойную дозу Мирфулана, если в предыдущий раз Вы забыли его применить
В случае возникновения дополнительных вопросов относительно применения данного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство такжеможет иметь побочные эффекты, которые возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты
В некоторых случаях возможно возникновение локальных реакций непереносимости или аллергических реакций, таких как зуд, выделение жидкости из раны, покраснение, иссушение и аллергические контактные реакции.
После применения Мирфулана на участках кожи с сильным воспалением Вы можете почувствовать легкое жжение.
Специальные примечания
В случае возникновения побочных эффектов перестаньте применять Мирфулан и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
В случае возникновения побочных эффектов свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую по адресу:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Федеральный институт лекарств и медицинской продукции)
Abt. Pharmakovigilanz (Отделение фармаконадзора)
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Веб-сайт: http://www.bfarm.de
Сообщая о возникновении побочных эффектов, Вы также поможете собрать дополнительные сведения о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как следует хранить Мирфулан?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока хранения, указанной на наружной упаковке и тюбике. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не выливайте препараты в канализацию. Спросите у сотрудника аптеки, как утилизировать это лекарственное средство, если Вы его больше не применяете. Таким образом Вы способствуете защите окружающей среды.
Условия хранения:
Храните препарат при температуре не более 25°С.
Примечание о сроке годности после вскрытия тюбика:
После вскрытия тюбика срок годности Мирфуланасоставляет 12месяцев.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит МирфуланАктивныйингредиент: оксид цинка
100г мазисодержат: 10г оксида цинка
Прочие ингредиенты:
Мочевина; рыбий жир (стандартизирован до 10000МЕ витаминаA и 2000МЕ витаминаD3 на г рыбьего жира); кора гамамелиса, дистиллят с этанолом/этанол-водой (%); белый вазелин, мазь на основе ланолинового спирта; жидкий парафин; глицерина моностеарат 4055; 2,6-дитретбутил-4-метилфенол-L(+)-6-0-пальмитоил-аскорбиновая кислота-лимонная кислота-1H20-глицерин моностеарат пропиленгликоль (10:5:2.5:5:27.5) (г/г), вода очищенная.
Внешний вид Мирфуланаи содержимое упаковки
Тюбик с белой мазью
Тюбик с 20г мази
Тюбик с 50г мази
Тюбик со 100г мази
Возможно не все размеры упаковок доступны на рынке.
Фармацевтическая компанияи производитель
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 5
589075 Ulm
Тел.: (0731) 7047-0
Факс: (0731) 7047-297
Производитель
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Последняя редакция данной инструкции по применению проводилась вдекабре 2015г.
Код версии: Y15
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Mirfulan, 10 g/100 g Salbe. Wirkstoff: Zinkoxid. Anwendungsgebiete: Abdeckende-protektive und sekretbindende Behandlung von nichtinfizierten akuten und subakuten Hautschäden, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerzen einhergehen (z. B. Windeldermatitis). Zinkoxid wirkt hierbei abdeckend-protektiv und sekretbindend. Hinweis: Sollte sich im betroffenen Hautbereich keine Besserung einstellen, oder sollten die Beschwerden fortbestehen, ist ein Arzt aufzusuchen. Warnhinweis: Enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Wollwachs.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mirfulan Salbe
Mirfulan 10 g / 100 g Salbe
Wirkstoff: Zinoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mirfulan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Mirfulan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mirfulan beachten?
3. Wie ist Mirfulan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirfulan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MIRFULAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirfulan ist eine Wund- und Heilsalbe.
Anwendungsgebiete:
Abdeckende-protektive und sekretbindende Behandlung von nichtinfizierten akuten und subakuten Hautschäden, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerzen einhergehen (z. B. Windeldermatitis). Zinkoxid wirkt hierbei abdeckend-protektiv und sekretbindend.
Hinweis: Sollte sich im betroffenen Hautbereich keine Besserung einstellen, oder sollten die Beschwerden fortbestehen, ist ein Arzt aufzusuchen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN BEACHTEN?
Mirfulan darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Wollwachsalkohole oder einen anderen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile der Salbe sind.
wenn die Wunde infiziert ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirfulan anwenden.
Vor Anwendung von Mirfulan ist darauf zu achten, dass die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit Mirfulan keine Besserung auf, so muss überprüft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mirfulan anwenden, wenn Sie sich einer Röntgen- oder Strahlenbehandlung unterziehen müssen. In diesem Fall sollte Mirfulan vollständig entfernt werden, da sich möglicherweise Schatten bilden können.
Hinweis: Bei der Behandlung mit Mirfulan im Genital- oder Analbereich, kann es wegen der Hilfsstoffe Vaseline und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Anwendung von Mirfulan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nich
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mirfulan darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z. B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da Mirfulan die Wirkung dieser Externa einschränken bzw. abschwächen kann. Vor der Anwendung anderer äußerlich anzuwendender Arzneimittel auf dieselbe Hautpartie soll Mirfulan vollständig entfernt werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Mirfulan kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung vermieden werden (nicht mehr als 8 g Salbe pro Tag, was einer Salbenstranglänge von ca. 10 cm entspricht).
Stillzeit:
Mirfulan kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden. Vor dem Stillen ist die Brust gründlich zu reinigen.
Fortpflanzungsfähigkeit:
Über den Einfluss von Mirfulan auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Mirfulan enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Wollwachs.
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Der in Wollwachsalkoholsalbe enthaltene Cetylstearylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST MIRFULAN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mirfulan sonst nicht richtig wirken kann.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tragen Sie Mirfulan je nach Bedarf einmal bis mehrmals täglich etwa 1/2 - 1 Millimeter dick auf die zu behandelnden Hautstellen auf. Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulässt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Mirfulan vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Lokale Unverträglichkeits- und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Juckreiz, Nässen, Rötung, Austrocknung, allergische Kontaktreaktionen sind möglich.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Nach Auftragen von Mirfulan auf stark entzündliche Hautpartien kann ein leichtes Brennen auftreten.
Besonderer Hinweis: Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie Mirfulan nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MIRFULAN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach Anbruch der Tube ist Mirfulan 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Mirfulan enthält:
Der Wirkstoff ist: Zinkoxid
100 g Salbe enthält: 10 g Zinkoxid
Die sonstigen Bestandteile sind: Harnstoff; Lebertran (standardisiert auf 10 000 IE Vit. A und 2 000 IE Vit. D3 pro g Lebertran); Hamamelisrinde, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Weißes Vaselin, Wollwachsalkoholsalbe; Dünnflüssiges Paraffin; Glycerolmonostearat 40-55; 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol-L(+)-6-0-Palmitoylascorbinsäure- Citronensäure-1H20- Glycerolmonostearat-Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5) (G/G); Gereinigtes Wasser.
Wie Mirfulan aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, weiche Salbe mit einem leichten Geruch nach Lebertran:
Tube mit 20 g Salbe
Tube mit 50 g Salbe
Tube mit 100 g Salbe
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2020
