Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Muni® 0,5% HC Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Muni® 0,5% HC Creme
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen Wirkstoff: Hydrocortison Muni® 0,5% HC ist für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr bis zu Packungsgrößen von 30 g apothekenpflichtig
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Muni® 0,5% HC jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Muni® 0,5 HC und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Muni® 0,5 HC beachten?
3. Wie ist Muni® 0,5 HC anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Muni® 0,5 HC aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. WAS IST MUNI® 0,5% HC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Muni® 0,5% HC ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Muni® 0,5% HC wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUNI® 0,5% HC BEACHTEN? Muni® 0,5% HC darf nicht angewendet werden,
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile von Muni® 0,5% HC sind.
Bei Windpocken und Impfreaktionen.
Bei Syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen .
Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze, diese muss gesondert behandelt werden.
Bei bestimmten, mit Rötung und/oder Knötchenbildung einhergehenden Hautentzündungen im Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des Gesichtes (Rosacea).
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft.
Außerdem darf Muni® 0,5% HC nicht am oder im Auge angewendet werden. Besonder Vorsicht bei der Anwendung von Muni® 0,5% HC ist erforderlich: Bei Kindern: Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden. Bei der Anwendung von Muni® 0,5% HC mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Schwangerschaft: Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Muni® 0,5% HC nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Muni® 0,5% HC nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden. Stillzeit: Der in Muni® 0,5% HC enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder längerfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Muni® 0,5% HC Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST MUNI® 0,5% HC ANZUWENDEN? Wenden Sie Muni® 0,5% HC immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung: Muni® 0,5% HC wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen und schonend eingerieben. Nach eingetretener besserung braucht Muni® 0,5% HC meist nur 1 mal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet werden. Auch nach Abklingen des Krankheitsbildes sollte Muni® 0,5% HC noch einige Tage angewendet werden, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden. Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Muni® 0,5% HC nicht ins Auge gelangt. Muni® 0,5% HC ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Eine Behandlungsdauer über zwei Wochen darf nur mit ärztlicher Kontrolle stattfinden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Muni® 0,5% HC zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Muni® 0,5% HC angewendet haben, als Sie sollten: Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen von Muni® 0,5% HC bekannt. Bei einer Überdosierung können u. U. Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind, dann wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit er unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann. Wenn Sie die Anwendung von Muni® 0,5% HC vergessen haben: Falls Sie einmal Muni® 0,5% HC in zu geringer Menge angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben, sollten Sie beim nächsten Mal die Behandlung wie gewohnt fortführen und die Creme nicht häufiger oder dicker auftragen. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Muni® 0,5% HC abgebrochen wird: Um eine erfolgreiche Behandlung mit Muni® 0,5% HC zu erzielen, sollten Sie die Anwendung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Muni® 0,5% HC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgenden Kategorienzugrunde gelegt. Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten können Brennen, Jucken, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe auftreten. Bei vom Arzt verordneter länger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) ist darauf zu achten, ob ein Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien) auftritt, ob winzige Blutungen (Teleangiektasien) oder Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae) oder ob akneähnliche Erscheinungen (Steroidakne) auftreten. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abteilung Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MUNI® 0,5% HC AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30°C lagern. Nach Anbruch ist Muni® 0,5% HC bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.
6. WEITERE ANGABEN Was Muni® 0,5% HC enthält: Der Wirkstoff ist Hydrocortison 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Stearinsäure, Propylenglykol, Sorbitanstearat, Polysorbat, Octyldodecanol, Hartfett, Gereingtes Wasser. Wie Muni® 0,5% HC aussieht und Inhalt der Packung: Muni® 0,5% HC ist eine weiße Creme und in Packungen mit 5 g und 30 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer: Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstraße 22-26 73730 Esslingen Telefon: (0711) 13630-0 Telefax: (0711) 367450 E-Mail: info@robugen.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: Juli 2013 Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 05/2015
