Natriumglycerophosphat Ampulle Infusionslösung Konzentrat, глицерофосфат натрия, инфузионный раствор-концентрат, ампулы, 20X10 мл

Глицерофосфат натрия ампулы Фрезениус, 306,1 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Для применения у младенцев, детей и взрослых

Внимательно прочтите всю эту брошюру, так как она содержит важную для вас информацию.
Это лекарство доступно без рецепта. Однако для достижения максимально возможного успеха лечения ампулу Фрезениус с глицерофосфатом натрия необходимо применять в соответствии с инструкцией.

Сохраните листовку. Возможно, вы захотите прочитать его снова.

Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.

Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вы должны обязательно обратиться к врачу.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

ЧТО ТАКОЕ АМПУЛА ГЛИЦЕРОФОСФАТА НАТРИЯ ФРЕЗЕНИУС И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Ампула глицерофосфата натрия Фрезениус представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий для получения фосфата.
Применяется ампула глицерофосфата натрия Фрезениус
для поддержания нормальной концентрации фосфатов в составе парентерального питания
если вы страдаете тяжелым дефицитом фосфатов

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АМПУЛЫ FRESENIUS С ГЛИЦЕРОФОСФАТОМ НАТРИЯ?
Ампулы с глицерофосфатом натрия Фрезениус использовать нельзя.
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на глицерофосфат натрия или L-яблочную кислоту
если у вас слишком много фосфатов в крови (гиперфосфатемия)
если у вас слишком много натрия в крови (гипернатриемия)
если производительность ваших почек снижена (почечная недостаточность)
если у вас слишком мало кальция в крови (гипокальциемия)
Особая осторожность требуется при применении ампулы Фрезениус с глицерофосфатом натрия:
Чтобы контролировать лечение ампулой глицерофосфата натрия Фрезениус, необходимо регулярно и тщательно проверять уровень фосфатов в сыворотке крови, а также определять уровень фосфатов в суточной моче.
Необходимы регулярные проверки содержания соли в крови и кислотно-щелочного баланса.
Если вы получаете высокие дозы фосфатов, необходимо регулярно проверять уровень кальция в крови и, возможно, добавлять кальций, если это необходимо. Затем кальций должен поставляться через отдельный путь доступа.
Паравенозное кровоснабжение может привести к затвердению и отложению кальция в подкожной клетчатке; поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить строго внутривенное введение.
Ампулу с глицерофосфатом натрия Фрезениус нельзя давать вам в неразбавленном виде!
(Дополнительная информация: см. «Следующая информация предназначена только для врачей или медицинских работников».)

При использовании натрия глицерофосфата ампулы Фрезениус с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали другие лекарства, даже если они отпускаются без рецепта.
При добавлении ампулы глицерофосфата натрия Фрезениус к другим инфузионным растворам важно обеспечить совместимость. Здесь требуется осторожность, особенно в присутствии двухвалентных катионов (например, кальция).
беременность и период грудного вскармливания
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать/использовать какое-либо лекарство.
Не следует ожидать нежелательных эффектов при применении во время беременности.
Вождение и использование машин
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АМПУЛУ FRESENIUS С ГЛИЦЕРОФОСФАТОМ НАТРИЯ?
Используйте это лекарство в соответствии с рекомендуемой дозировкой ниже.
Дозирование проводят по необходимости коррекции и с учетом ионограммы.
В условиях парентерального питания базовая потребность для взрослых составляет 0,2 - 0,5 ммоль/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 - 35 мл в сутки при массе тела 70 кг.
У детей базовая потребность зависит от их возраста и составляет около 0,5 - 1 ммоль/кг массы тела в сутки; потребности недоношенных детей могут быть выше.
При лечении тяжелой гипофосфатемии дозировка зависит от концентрации фосфатов в плазме. Могут потребоваться дозы, превышающие указанные выше.
Максимальная скорость инфузии составляет 20 ммоль фосфата/час.
Ампула глицерофосфата натрия Фрезениус будет введена вам через вену (внутривенное введение).
Ампулу Фрезениус с глицерофосфатом натрия нельзя использовать в неразбавленном виде!
Ампулу с глицерофосфатом натрия Фрезениус следует вводить внутривенно после добавления к совместимому раствору для инфузий (например, изотоническому раствору натрия хлорида или 5% раствору глюкозы). Основные несовместимости см. в разделе 2.
Добавление происходит в стерильных условиях непосредственно перед началом инфузии. Инфузия должна быть завершена через 6-8 часов после смешивания.
Ампула с глицерофосфатом натрия Фрезениус используется до тех пор, пока требуется прием фосфата.
Если вы использовали больше ампулы Фрезениус с глицерофосфатом натрия, чем предусмотрено Передозировка может привести к повышению уровня натрия и фосфатов в крови (гипернатриемия, гиперфосфатемия). Последствиями этого могут быть: поражение почек, снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия) и отложение фосфата кальция в тканях.
Терапия:
В тяжелых случаях необходимо проводить диализную терапию.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Побочные эффекты ампулы Фрезениус с глицерофосфатом натрия при использовании по назначению неизвестны.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные эффекты.

КАК СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ АМПУЛУ FRESENIUS С ГЛИЦЕРОФОСФАТОМ НАТРИЯ?
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на этикетке и на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Условия хранения:
Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Примечание о сроке годности после вскрытия или приготовления: Откажитесь от остатка после открытия.
Совместимый раствор для инфузий добавляют в ампулу Фрезениус с глицерофосфатом натрия в стерильных условиях непосредственно перед началом инфузии. Инфузия должна быть завершена через 6-8 часов после смешивания.
Любой инфузионный раствор, который не был использован после одного курса введения, следует утилизировать.
Ампулы с глицерофосфатом натрия Фрезениус можно использовать только в том случае, если концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачен и бесцветен, а контейнер не поврежден. Точно так же никакие частицы не могут быть видны.

6. ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ампула глицерофосфата натрия Фрезениус
Активное вещество: водный глицерофосфат натрия (Ph.Eur.) с приблизительно 5 H 2 O
1 мл содержит:
Водный глицерофосфат натрия (Ph.Eur.) с приблизительно 5 H 2 O 306,1 мг
Na + 2 ммоль/мл
фосфат - - 1 ммоль/мл
Другие ингредиенты:
L-яблочная кислота
вода для инъекций
рН 7,0 - 7,5
теоретическая осмолярность 3028 мосм/л
Как выглядит ампула Фрезениус с глицерофосфатом натрия и что содержится в упаковке Ампула глицерофосфата натрия Фрезениус представляет собой прозрачный бесцветный концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Ампула глицерофосфата натрия Фрезениус выпускается в следующих упаковках:
Стеклянные ампулы с содержимым 5 мл, 10 мл, 20 мл
Полиэтиленовые ампулы с содержимым 5 мл, 10 мл, 20 мл
Фармацевтический предприниматель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
D - 61346 Бад-Гомбург vdH
Телефон: 06172/686-0
Производитель:
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
D - 61346 Бад-Гомбург vdH
Фрезениус Каби Испания, ЮАР
доктор Ферран, 4
08339 Вилассар-де-Дальт (Барселона)
Испания
В последний раз эта брошюра редактировалась в августе 2011 года.
Следующая информация предназначена только для врачей или медицинских работников:
Меры предосторожности при использовании и предупреждения :
Необходимо обеспечить подачу 2 ммоль натрия на ммоль фосфата, и это необходимо учитывать при балансировке электролитов.
Для мониторинга терапии фосфатами следует регулярно и тщательно проверять уровень фосфатов в сыворотке крови, а также определять количество фосфатов в суточной моче.
Необходимы регулярные проверки ионограммы сыворотки и кислотно-щелочного баланса.
Если назначаются высокие дозы фосфатов, необходимо регулярно проверять уровень кальция и при необходимости замещать его кальцием. Затем кальций должен поставляться по отдельному маршруту приложения.
Паравенозное кровоснабжение может привести к затвердению и отложению кальция в подкожной клетчатке; Поэтому необходимо обеспечить строго внутривенное введение!
Ампулу Фрезениус с глицерофосфатом натрия нельзя вводить в неразбавленном виде!
Несовместимости:
При добавлении ампулы глицерофосфата натрия Фрезениус к другим инфузионным растворам важно обеспечить совместимость. Здесь требуется осторожность, особенно в присутствии двухвалентных катионов (например, кальция).
Ампулу с глицерофосфатом натрия Фрезениус следует вводить внутривенно после добавления к совместимому раствору для инфузий (например, изотоническому раствору натрия хлорида или 5% раствору глюкозы). Основные несовместимости см. в разделе 2.
Добавление происходит в стерильных условиях непосредственно перед началом инфузии. Инфузия должна быть завершена через 6-8 часов после смешивания.
технология применения
Любой инфузионный раствор, который не был использован после одного курса введения, следует утилизировать.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius, 306,1 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Zur Phosphatsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung, schwere Hypophosphatämien.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Quelle: www.fresenius-kabi.de
Stand: 06/2015