ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Суспензия нистатина ациса®
100 000 МЕ/мл
Внимательно прочтите весь листок-вкладыш перед началом применения этого лекарства, так как он содержит важную информацию.
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этом листке-вкладыше, или точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.
Сохраните инструкцию по применению. Возможно, вы захотите прочитать её ещё раз позже.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 7 дней вам не станет лучше или даже станет хуже, обратитесь к врачу.
Что содержит эта инструкция:
1. Что такое суспензия нистатина ациса и для чего она используется?
2. Что необходимо знать перед применением суспензии нистатина ациса?
3. Как применять суспензию нистатина ациса?
4. Возможные побочные эффекты?
5. Как хранить суспензию нистатина ациса?
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ СУСПЕНЗИЯ НИСТАТИНА АЦИСА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Суспензия нистатина ациса содержит активное вещество нистатин, которое показано для лечения грибковых инфекций (противогрибковое действие) кожи и слизистых оболочек.
Суспензия нистатина ациса применяется для местного лечения кандидоза полости рта и для лечения кишечных дрожжевых инфекций. Она
особенно подходит для новорожденных, младенцев и пациентов с затруднением глотания.
2. ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СУСПЕНЗИИ НИСТАТИНА АЦИСА?
Суспензию нистатина ациса нельзя использовать, если:
если у вас аллергия на нистатин, родственное ему активное вещество (амфотерицин B, натамицин) или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности:
Перед применением суспензии нистатина ацис проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Пероральные препараты нистатина не подходят для лечения системных (поражающих внутренние органы) грибковых инфекций.
Дети:
Из-за высокой осмолярности нистатина его применение у детей с очень низкой массой тела при рождении и недоношенных детей не рекомендуется.
Применение суспензии нистатина ацис с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью:
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Нистатин, активный ингредиент суспензии нистатина ацис, плохо всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки в терапевтических дозах после приема внутрь. Нистатин не проникает через плацентарный барьер и, как ожидается, не попадает в грудное молоко.
Суспензию нистатина ациса можно применять во время беременности и кормления грудью.
Перед приемом/использованием любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами:
Отсутствует опыт применения препарата в отношении влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Суспензия нистатина ациса содержит сахарозу, метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, корицу (циннамальдегид), натрий, масло мяты перечной и этанол (спирт).
У пациентов с соответствующей сенсибилизацией масло мяты перечной может вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку).
Метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат могут вызывать реакции гиперчувствительности, даже отсроченные.
Корица (циннамальдегид) может вызывать кожные реакции. Это также может происходить в качестве перекрестной реакции у пациентов с гиперчувствительностью к перуанскому бальзаму.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом суспензии нистатина ациса, если вам известно о непереносимости определенных сахаров.
1 мл суспензии нистатина ацис содержит 0,5 г сахарозы (сахара), что составляет менее 0,05 хлебных единиц (БУ). Если вы соблюдаете диабетическую диету, пожалуйста, учтите это.
Суспензия нистатина ацис может быть вредна для зубов (вызывать кариес).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл суспензии, что означает, что он практически не содержит натрия.
Данное лекарство содержит 8 мг алкоголя (этанола) в 1 мл суспензии. Количество алкоголя в 1 мл суспензии этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного воздействия.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ СУСПЕНЗИЮ НИСТАТИНА АЦИСА?
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
: В зависимости от тяжести состояния, принимать внутрь 0,5–1,5 мл суспензии 4 раза в день после еды.
Дети и подростки:
Новорожденные (0–4 недели) и младенцы (от 1 месяца до 2 лет) получают 0,5–1 мл суспензии 4 раза в день.
Дозировка для детей (до 2 лет) такая же, как и для взрослых.
При
молочнице полости рта, после еды, с помощью пипетки, закапайте суспензию нистатина ацетата в рот и распределяйте ее в течение как минимум 1 минуты, чтобы обеспечить тщательное покрытие всей полости рта.
Для очищения кишечника
после приема внутрь суспензию нистатина ацетата проглатывают и затем используют для очищения кишечника.
Если молочница полости рта отсутствует, суспензию можно проглотить непосредственно или, у тяжелобольных пациентов с затруднением глотания, ввести через назогастральный зонд. В этих случаях суспензию также можно давать перед едой.
Способ применения:
для приема внутрь.
Перед использованием энергично встряхните флакон. Затем, используя пипетку, наберите суспензию до желаемой отметки (0,5 или 1 мл).
Длительность применения:
При молочнице полости рта лечение следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения видимых симптомов.
При дрожжевых инфекциях желудочно-кишечного тракта лечение обычно следует проводить в течение 2 недель.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие суспензии нистатина ациса слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше суспензии нистатина ациса, чем следовало:
Информация о передозировках нистатина при пероральном приеме крайне ограничена. Поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта в организм после перорального приема незначительно, даже при высоких дозах, побочные эффекты нистатина на организм не ожидаются, даже в случае передозировки. При необходимости следует принять обычные меры по выведению препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если вы забыли принять суспензию нистатина ациса:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Прекращение приема суспензии нистатина ациса
может поставить под угрозу эффективность лечения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем прекращать лечение суспензией нистатина ациса.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
При употреблении в больших количествах: дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея.
В редких случаях (может наблюдаться у 1 из 100 человек, прошедших лечение)
Кожная сыпь, крапивница (уртикария)
Редкое заболевание (может поражать до 1 из 1000 человек, получающих лечение).
Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка и болезненное образование волдырей на коже и слизистых оболочках).
Неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):
Кожные реакции с острым появлением пустул, часто сопровождающиеся лихорадкой и изменениями в анализах крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)).
Особые предупреждения:
При возникновении реакции гиперчувствительности прием препарата следует прекратить, и при необходимости следует обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий, Отдел фармаконадзора, Курт-Георг-Кизингер Аллее 3, D-53175 Бонн, Германия, веб-сайт: http://www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. КАК ХРАНИТЬ СУСПЕНЗИЮ НИСТАТИНА АЦИСА?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Держите флакон плотно закрытым.
Информация о сроке годности после вскрытия или приготовления:
Срок годности после вскрытия упаковки составляет 6 месяцев.
Никогда не выбрасывайте лекарства в канализацию (например, в унитаз или раковину). Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарство, когда оно вам больше не нужно. Это поможет защитить окружающую среду. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав суспензии нистатина ацис:
Активное вещество: нистатин.
1 мл суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
Другие ингредиенты:
сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216); гидрофосфат динатрия, глицерин, кармеллоза натрия, этанол 96%, циннамальдегид, масло перечной мяты, вишневый ароматизатор, очищенная вода.
Внешний вид и содержимое упаковки суспензии нистатина ацис:
Суспензия нистатина ацис представляет собой суспензию желтого цвета.
Суспензия нистатина ацис выпускается в стеклянных флаконах объемом 30 мл и 50 мл.
Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.
Владелец регистрационного удостоверения:
acis Arzneimittel GmbH
, Lil-Dagover-Ring 7,
82031 Грюнвальд, Германия.
Телефон: +49 89 44 23 246 0,
факс: +49 89 44 23 246 66,
электронная почта: info@acis.de.
Производитель:
mibe GmbH Arzneimittel,
Münchener Straße 15,
06796 Брехна, Германия.
Данная инструкция была в последний раз пересмотрена в марте 2025 года.
Источник: Информация из листка-вкладыш, версия: 06/2025