Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Akneroxid Gel 100 mg/g. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: wird angewendet bei Akne vulgaris, insbesondere an Brust und Rücken. Ferner Akne vulgaris, die auf 5 %ige Benzoylperoxidzubereitungen nicht ausreichend anspricht.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Akneroxid Gel 100 mg/g
Wirkstoff: Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Akneroxid Gel 100 mg/g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 10 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST AKNEROXID GEL 100 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEROXID GEL 100 MG/G BEACHTEN?
WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AKNEROXID GEL 100 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Akneroxid Gel 100 mg/g ist ein Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der Haut. Akneroxid Gel 100 mg/g wird angewendet bei Akne vulgaris, insbesondere an Brust und Rücken. Ferner Akne vulgaris, die auf 5 %ige Benzoylperoxidzubereitungen nicht ausreichend anspricht. Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Akneroxid Gel 100 mg/g, wirkt gegen die Aknebakterien, die für die Entstehung der Akne mitverantwortlich sind. Die bei Akne vorliegende Verhornungsstörung wird durch den schonenden Schäleffekt positiv beeinflusst.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEROXID GEL 100 MG/G BEACHTEN?
Akneroxid Gel 100 mg/g darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Akneroxid Gel 100 mg/g sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g ist erforderlich:
bei Patienten mit atopischem Ekzem (Neurodermitis), die unter trockener und fettarmer Haut leiden.
Vermeiden Sie, dass Akneroxid Gel 100 mg/g mit den Augen in Berührung kommt. Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit fließendem Wasser gespült werden.
Tragen Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund–, Nasenund Augenwinkel auf.
Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nicht auf verletzter Haut an.
Vermeiden Sie während der Therapie mit Akneroxid Gel 100 mg/g intensive UV–Bestrahlung (Sonnenbestrahlung/Solarien) der behandelten Körperpartien.
Wegen seiner Bleichwirkung soll Akneroxid Gel 100 mg/g nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden und darf nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.
Bei der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Von einer gleichzeitigen Anwendung von Hautpräparaten mit hautreizender Wirkung ist abzuraten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Akneroxid Gel 100 mg/g sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid nach äußerlicher Anwendung in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G ANZUWENDEN?
Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g ein- bis zweimal täglich auf der Haut an. Je nach Hautempfindlichkeit kann jedoch die Anwendungshäufigkeit auch individuell angepasst werden bzw. die Therapie mit Akneroxid Gel 50 mg/g begonnen werden.
Art der Anwendung:
Akneroxid Gel 100 mg/g ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt! Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g gründlich. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf die erkrankten Hautpartien auf.
Dauer der Anwendung:
Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt erfahrungsgemäß 4 bis 10 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Akneroxid Gel 100 mg/g zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Akneroxid Gel 100 mg/g angewendet haben als Sie sollten:
Die Anwendung einer größeren Menge Akneroxid Gel 100 mg/g kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf. Wenn Sie Akneroxid Gel 100 mg/g versehentlich eingenommen haben, kann dies Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Akneroxid Gel 100 mg/g abbrechen:
In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Akneroxid Gel 100 mg/g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen:
Das Einsetzen der Wirkung von Akneroxid Gel 100 mg/g kann in den ersten Tagen von Spannungsgefühl und leichter Rötung der Haut begleitet sein. Das bei empfindlicher Haut anfangs leichte Brennen vergeht normalerweise im Laufe der Behandlung. Ein mäßiges Schälen der Haut bleibt während der gesamten Behandlungsdauer bestehen. Bei Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g kann es gelegentlich zu einer stärkeren Austrocknung der Haut kommen. In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion (Kontaktallergie) an der Haut auftreten. Falls übermäßige Rötung und Brennen länger als 5 Tage anhalten, ist das Medikament abzusetzen und der Rat des Arztes einzuholen. Wenn diese Erscheinungen abgeklungen sind, kann die Behandlung oft mit weniger häufigem Auftragen bzw. mit Akneroxid Gel 50 mg/g fortgesetzt werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Verwenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Akneroxid Gel 100 mg/g enthält:
Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 100 g Gel enthalten 10 g Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser; Macrogollaurylether 4 (Ph.Eur.); Carbomer 940; Natriumhydroxid; Edetinsäure.
Wie Akneroxid Gel 100 mg/g aussieht und Inhalt der Packung:
Akneroxid Gel 100 mg/g ist ein weißes Gel. Akneroxid Gel 100 mg/g ist in Packungen mit 50 g Gel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 72704-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016
