Важные Указания (Обязательные Данные):
Раствор Канифуга 1%. Действующее Вещество: Клотримазол. Применение кожи показания: При грибковых инфекций (микозов) дерматофитов, дрожжей (напр., видов Candida), плесневых грибков и других как Malassezia furfur.
О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.
Информация об использовании: информация для пользователя
раствор Canifug 1%
0,01 г клотримазола на 1 мл раствора
дорогая пациентка, дорогая пациентка, пожалуйста, внимательно прочитайте всю информацию об использовании, прежде чем начинать применение этого препарата, потому что он содержит важную информацию. Применяйте это лекарственное средство так же, как всегда в сопроводительной информации описано или точно по назначению вашего врача или фармацевта.
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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Canifug Lösung 1%. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Canifug Lösung 1%
0,01g Clotrimazol pro 1 ml Lösung
Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht:
1. Was ist Canifug Lösung 1% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Lösung 1% beachten?
3. Wie ist Canifug Lösung 1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canifug Lösung 1% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Canifug Lösung 1% und wofür wird es angewendet?
Canifug Lösung 1% ist eine gegen Pilze wirkende Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Canifug Lösung 1% wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur. Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, oberflächliche Candidosen, Pityriasis versicolor (so genannte Kleiepilzflechte mit scharf abgegrenzten Flecken, auf heller Haut meist bräunlich, auf dunkler Haut oft weißlich; durch leichtes Kratzen entsteht eine oberflächliche Schuppung).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Lösung 1% beachten?
Canifug Lösung 1% darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Canifug Lösung 1% sind.
- während der Stillzeit im Brustbereich
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canifug Lösung 1% anwenden.
Kinder und ältere Personen:
Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei Anwendung von Canifug Lösung 1% keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.
Anwendung von Canifug Lösung 1% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert Canifug Lösung 1% die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Frühschwangerschaft (1. bis 3. Monat) sollte Canifug Lösung 1% aus Vorsicht nicht angewendet werden, da sich aus einer Studie Hinweise auf eine erhöhte Fehlgeburtsrate ergeben haben, wenn in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft Clotrimazolhaltige Arzneimittel in der Scheide angewendet wurden. Während der Stillzeit darf Canifug Lösung 1% nicht im Brustbereich angewandt werden, um zu verhindern, dass der Säugling geringe Wirkstoffmengen beim Stillen aufnimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canifug Lösung 1%:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Canifug Lösung 1% anzuwenden?
Wenden Sie Canifug Lösung 1% immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Canifug Lösung 1% ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Canifug Lösung 1% 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgesprüht.
Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt:
- Ziehen Sie die durchsichtige Verschlusskappe vom Sprühkopf ab.
- Drücken Sie den Sprühkopf vor der ersten Anwendung mehrmals herunter, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel entsteht. Bei den weiteren Anwendungen ist dann das Präparat sofort gebrauchsfertig.
- Bringen Sie die Flasche in einen Sprühabstand von 10-30cm von der erkrankten Hautstelle. Je nach Anwendungsort kann die Flasche mit dem Sprühkopf nach unten oder oben gehalten werden.
- Drücken Sie bei jeder Anwendung 1- bis 2-mal auf den Sprühkopf. Diese Menge ist auch bei großflächigen Pilzerkrankungen ausreichend.
- Reiben Sie die aufgetragene Lösung in die Haut ein.
- Setzen Sie anschließend die Verschlusskappe wieder auf den Sprühkopf.
- Befindet sich die Pilzerkrankung an den Füßen (sog. Fußpilz), so sollten die Zehenzwischenräume nach dem Waschen gründlich abgetrocknet werden.
Dauer der Anwendung:
Wichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Lösung.
Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich und hängt u. a. ab vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung.
Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgeführt werden. Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte - um Rückfällen vorzubeugen - trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Canifug Lösung 1% angewendet haben als Sie sollten:
Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort.
Wenn Sie die Anwendung von Canifug Lösung 1% vergessen haben:
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie nicht die doppelte Menge von Canifug Lösung 1% an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Menge wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung von Canifug Lösung 1% vergessen haben:
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie nicht die doppelte Menge von Canifug Lösung 1% an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Menge wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung von Canifug Lösung 1% abbrechen:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Canifug Lösung 1% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maß- nahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canifug Lösung 1% nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10000):
sind allergische Reaktionen gegen Clotrimazol, Propylenglycol, Macrogol 400 oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Canifug Lösung 1% möglich.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
In Einzelfällen kann es zu generalisierten (allgemeinen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z.B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf (z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den MagenDarm-Trakt (z.B. Übelkeit, Durchfall).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000) können Hautirritationen (z.B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) vorkommen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Canifug Lösung 1% aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Glasflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Haltbarkeit nach Anbruch: Bis zum auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Canifug Lösung 1% enthält
- Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 ml Lösung enthält 0,01g Clotrimazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, 2-Propanol (Ph. Eur.), Propylenglycol.
Wie Canifug Lösung 1% aussieht und Inhalt der Packung:
Canifug Lösung 1% ist eine klare dünnflüssige Lösung in Glasflaschen mit einem Sprühverschluss aus Kunststoff. Die Packungen enthalten 30ml, 50ml und 60ml Lösung zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05;
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015