Смола 10 мг твердых капсул, 100 шт.

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Важные указания (обязательные данные):

смола 10 мг твердых капсул.Действующее Вещество: Фитостерол. Области применения: для применения у взрослых мужчин для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественное увеличение выступающей железы).

О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.


Информация об использовании: информация для пользователя

смола 10 мг твердых капсул
для применения у взрослых мужчин для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественное увеличение выступающей железы).
Активный ингредиент: фитостерол

внимательно прочитайте всю инструкцию по упаковке, прежде чем начинать принимать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию. Принимайте это лекарство Всегда точно, как в этой листовке описаны или точно по назначению вашего врача или фармацевта.

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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Harzol 10 mg Hartkapseln.Wirkstoff: Phytosterol. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Harzol 10mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).
Wirkstoff: Phytosterol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel Immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Ist harzol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von harzol beachten?
3. Wie ist harzol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist harzol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST HARZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Harzol ist ein Prostatamittel pflanzlicher Herkunft.

Anwendungsgebiet:
Zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse)

Hinweis:
Dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung selbst zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HARZOL BEACHTEN?

Harzol darf nicht eingenommen werden:

Wenn Sie allergisch gegen Phytosterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bei nachgewiesener Hypersitosterolämle (erbliche Stoffwechselerkrankung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie harzol einnehmen. Bei der Einnahme von harzol sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Einnahme von harzol zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Entfällt aufgrund des Anwendungsgebietes.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Harzol enthält Glucose und Lactose-Monohydrat:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie harzol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt Ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST HARZOL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, werden 3mal täglich 2 Kapseln eingenommen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln bitte ungeöffnet und unzerkaut zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) ein. Bitte nehmen Sie die Kapseln nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung:
Im Hinblick auf den chronischen Charakter der Erkrankung sollte die Behandlung mit harzol als Langzeittherapie durchgeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von harzol eingenommen haben, als Sie sollten:
Negative Folgen bei einer Überdosierung sind nicht zu erwarten und auch bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von harzol vergessen haben:
Wenn Sie einmal eine Kapseleinnahme versäumt haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr als die verordnete Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme von harzol abbrechen:
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende. Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen über das Wiederauftreten der Beschwerden beim Wasserlassen hinaus sind nicht zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Selten: Oberbauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HARZOL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 2S°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATION

Was harzol enthält:
Der Wirkstoff ist Phytosterol. 1 Hartkapsel enthält 10 mg Phytosterol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie Glucose (Ph.Eur), Talkum, Lactose-Monohydrat; Kapselhülle: Gelatine, Eisen(lll)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat x H20 (E 172),Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat.

Wie harzol aussieht und Inhalt der Packung:
Harzol sind Hartkapseln mit einem roten Kapseloberteil und einem gelben Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem weißen Pulver. Harzol ist in Packungen mit 100 und 200 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Pharma Osterholz GmbH
Sachsenring 11
27711 Osterholz-Scharmbeck
Telefon:+49 (0) 4795 9571900
Telefax:+49 (0) 4795 9574433

Hersteller:
SilberPharma GmbH
Krefelder Str. 34
28327 Bremen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017