Важные указания (обязательные данные):
Tantum Verde 1,5 мг/мл раствора для применения в полости рта. Действующее Вещество: Бензидамин Гидрохлорид. Области применения: для симптоматического лечения боли и раздражения во рту и горле. Предупреждение: Содержит 10% Об.-Алкоголь.
О рисках и побочных эффектах прочитайте инструкцию по упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту.
Информация об использовании: информация для пользователей
Tantum Verde 1,5 мг/мл раствора для применения в полости рта
Бензидамин гидрохлорид
внимательно прочитайте всю инструкцию по упаковке, прежде чем начинать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию.
- Применяйте это лекарственное средство так же, как всегда в этой листовке описаны или точно по назначению вашего врача или фармацевта.
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- Спросите своего фармацевта, если у вас есть больше в
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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Tantum Verde 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum. Warnhinweis: Enthält 10 % Vol.-Alkohol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tantum Verde 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Benzydaminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten?
3. Wie ist Tantum Verde anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tantum Verde aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet?
Tantum Verde enthält Benzydamin, welches zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum angewendet wird.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten?
Tantum Verde darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzydamin, Methyl-4-hydroxy-benzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tantum Verde ist erforderlich:
- wenn Sie unter Asthma leiden oder gelitten haben;
- wenn Sie gegen Acetylsalicylsäure oder andere schmerz- oder entzündungshemmende Arzneimittel, die nichtsteroidale Antiphlogistika genannt werden, überempfindlich sind;
- wenn innerhalb von 3 Tagen die Schmerzen in Mund oder Hals schlimmer werden oder keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde anwenden oder wenn diese Beschwerden auftreten.
Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel kann auch von Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Anwendung von Tantum Verde zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Anwendung von Tantum Verde zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit dieses Arzneimittels.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Er wird dann entscheiden, ob Sie Tantum Verde anwenden sollten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Tantum Verde beeinträchtigt nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tantum Verde:
Dieses Arzneimittel enthält Methyl 4-hydroxybenzoat und 10 Vol. % Alkohol.
3. Wie ist Tantum Verde anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt zum Spülen und Gurgeln zweimal täglich (morgens und abends nach den Mahlzeiten) 15 ml (1 Esslöffel). Bei Entzündungen in der Mundhöhle wird 20 - 30 Sekunden lang gespült und bei Entzündungen im Rachenraum gegurgelt. Häufigere Anwendungen (bis zu 5-mal täglich) bei starken Schmerzen sind unbedenklich. Tantum Verde ist eine gebrauchsfertige Lösung und wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund und Rachenraum verwendet. In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur einige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tantum Verde erforderlich. Bitte wenden Sie sich an den behandelnden Arzt, wenn bei Ihnen innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist unbedenklich, sofern diese bereits mit der Lösung spülen oder gurgeln können.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tantum Verde zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Tantum Verde angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten, Vergiftungen sind nur möglich, wenn größere Mengen Tantum Verde geschluckt werden. In sehr seltenen Fällen sind jedoch bei Kindern nach Einnahme von sehr großen Mengen des Wirkstoffs Benzydamin (entsprechend 200 ml Tantum Verde) Erregung, Schweißausbrüche, Zittern und Erbrechen, Unruhe, Krämpfe und Störungen in der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) aufgetreten. Im Falle einer akuten Überdosierung nehmen Sie bitte Kontakt mit dem nächsten erreichbaren Arzt auf. Dieser wird über das weitere Vorgehen entscheiden.
Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde vergessen haben:
Sollten Sie zu wenig Tantum Verde angewendet haben, kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern. Der Behandlungserfolg kann in diesem Fall aber auch ganz ausbleiben. Haben Sie die Anwendung von Tantum Verde einmal vergessen, machen Sie bitte mit der Behandlung wie empfohlen weiter, ohne die Anwendungshäufigkeit oder die Dosis zu erhöhen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 - lO von 1.000 Patienten sind betroffen):
- Rötung oder Sonnenbrand aufgrund Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Seltene Nebenwirkungen (1-10 von 10.000 Patienten sind betroffen):
- Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Rötung oder Jucken, besonders, wenn der gesamte Körper betroffen ist (allergische Reaktionen).
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten ist betroffen):
- Plötzliche Schwellung im Mund und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem).
- Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Akute, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktion).
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Tantum Verde aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tantum Verde enthält:
Der Wirkstoff ist:
Benzydaminhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydamin-hydrochlorid entsprechend 1,34 mg Benzydamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ethanol 96 % (v/v), Glycerol, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minz-Aroma, Farbstoffe Chinolingelb 70 % (E 104) und Patentblau V 85 % (E 131).
Wie Tantum Verde aussieht und Inhalt der Packung:
Tantum Verde ist eine klare, grüne Lösung in einer farblosen Glasflasche mit Schraubverschluss. Packungen mit 120 ml und 240 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien
Telefon: 0039 06 91045 249/270
Telefax: 0039 06 91045 299
Mitvertreiber:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Österreich
Tel.: 00800 42762727
Hersteller:
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2015
