Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Eisentabletten AbZ. Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Eisentabletten AbZ
100 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Eisen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Eisentabletten AbZ 100 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Eisentabletten AbZ 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg beachten?
3. Wie ist Eisentabletten AbZ 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eisentabletten AbZ 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST EISENTABLETTEN ABZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisentabletten AbZ 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel.
Eisentabletten AbZ 100 mg wird angewendet
- zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISENTABLETTEN ABZ 100 MG BEACHTEN?
Eisentabletten AbZ 100 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Eisentabletten AbZ 100 mg sind.
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg ist erforderlich:
- wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut leiden. Sprechen Sie vor Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abwägen.
- wenn Sie zusätzlich diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, sprechen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg mit Ihrem Arzt.
Bei Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Eisensalze wie Eisentabletten AbZ 100 mg:
vermindern die Aufnahme von
bestimmten Antibiotika (Tetracykline),
Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen),
Levodopa (Parkinsonmittel),
Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck),
Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei Patienten, die mit Thyroxin behandelt werden,
Zink.
beeinflussen die Aufnahme von Chinolon–Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
können die Reizwirkung auf die Schleimhaut des Magen–Darm–Traktes verstärken, wenn sie gleichzeitig mit nicht–steroidalen Antirheumatika eingenommen werden (dazu gehören z. B. einige gebräuchliche Arzneimittel
gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen, wie z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Diclofenac).
Die Aufnahme von Eisen wird durch die gleichzeitige Einnahme von folgenden Arzneimitteln herabgesetzt:
Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
Antacida (Magensäurebindende Calcium–, Magnesium–, Aluminium–Salze)
Calcium–, Magnesium– und Zink–Ergänzungspräparate
Sie sollten Eisentabletten AbZ 100 mg nicht innerhalb der folgenden 2 – 3 Stunden nach Einnahme einer der oben genannten Substanzen einnehmen.
Bei Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten Eisentabletten AbZ 100 mg 1 Stunde vor oder eventuell zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen können.
Eisenbindende Substanzen wie Phytate (z. B. aus Getreide), Phosphorsäuresalze (z. B. aus Milch), Oxalsäuresalze (z. B. aus Spinat oder Rhabarber), Gerbsäuren (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen durch den Organismus.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine Behandlung mit Eisentabletten AbZ 100 mg sollte nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung und Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen und die hohe Dosierung von 2-mal 1 Filmtablette Eisentabletten
AbZ 100 mg pro Tag nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden.
Auch während der Stillzeit sollte Eisentabletten AbZ 100 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nach Rücksprache mit dem Arzt verordnet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eisentabletten AbZ 100 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Eisentabletten AbZ 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST EISENTABLETTEN ABZ 100 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Eisentabletten AbZ 100 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen 1 – 2-mal täglich 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 100 mg ein, entsprechend 100 – 200 mg Eisen(II)-Ionen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
Patienten, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels ab. Fragen Sie dazu bitte Ihren Arzt.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich.
Nach Normalisierung der Blutwerte (Hämoglobin) sollte zum Auffüllen des Eisen-Vorrats noch 6 – 8 Wochen weiter behandelt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eisentabletten AbZ 100 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Eisentabletten AbZ 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
oder der Verdacht einer Überdosierung durch unkontrollierte oder unbeabsichtigte Einnahme besteht, insbesondere von Kindern, ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen!
Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg vergessen haben:
Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes eingenommen werden. Bitte gleichen Sie vergessene Einnahmen nicht durch Verdopplung der Anzahl der Filmtabletten aus, sondern führen Sie in
diesen Fällen die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.
Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg abbrechen:
Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWEIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Eisentabletten AbZ 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Gelegentlich treten Magen-Darm-Störungen und Verstopfungen auf. Eine Dunkelfärbung des Stuhles ist ein häufig zu beobachtendes, jedoch völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme oraler Eisenpräparate.
Eine Verstopfung kann durch ausgleichende Ernährung behoben werden.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST EISENTABLETTEN ABZ 100 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Eisentabletten AbZ 100 mg enthält:
Der Wirkstoff ist getrocknetes Eisen(II)-sulfat.
Jede Filmtablette enthält 302,237–309,106 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat, entsprechend 100 mg elementarem Eisen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Calciumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Copovidon, Macrogol 4000, Talkum, Calciumcarbonat (E 170), Kakaobutter, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich), Schellack, Titandioxid
(E 171), Cellulosepulver, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Sucrose, Povidon K25, Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
Wie Eisentabletten AbZ 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, gewölbte und braun gefärbte Filmtablette.
Eisentabletten AbZ 100 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Januar 2015
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2015