Инструкция по применению к статье Аллерговал
Важная информация (обязательная информация):
Аллерговал капсулы 100 мг . Действующее вещество: кромогликат натрия. Области применения: Для применения у младенцев от 2 месяцев, детей, подростков и взрослых. Пищевая аллергия: случаи экземы, крапивницы (крапивницы), отека Квинке, кожного зуда, желудочно-кишечных расстройств (рвоты, тошноты, диареи, болей в животе).
Информацию о рисках и побочных эффектах прочтите в листовке на упаковке и обратитесь к врачу или фармацевту!
ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Уважаемый пациент!
Пожалуйста, внимательно прочитайте следующую брошюру, поскольку она содержит важную информацию о том, на что следует обратить внимание при использовании этого лекарства. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Аллерговальные капсулы
100 мг, капсулы для младенцев от 2 месяцев, детей, подростков и взрослых
Действующее вещество: кромогликат натрия
Кромогликат натрия оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Группа веществ и показаний:
Бисхромон, профилактически эффективное противоаллергическое средство; Стабилизатор тучных клеток.
Области применения:
Пищевая аллергия: Экзема, крапивница (крапивница), отек Квинке, кожный зуд, желудочно-кишечные расстройства (рвота, тошнота, диарея, боли в животе).
Астма и катар носа (ринит), при которых пищевые аллергены являются основными провоцирующими факторами.
Примечание.
Капсулы Аллерговал не подходят для лечения острых приступов астмы.
Противопоказания:
Когда не следует использовать капсулы Аллерговал?
Капсулы Аллерговал нельзя назначать, если у вас заведомо повышенная чувствительность к кромогликату натрия или любому другому компоненту препарата.
Применение капсул Аллерговал в настоящее время не может быть рекомендовано детям первых двух месяцев жизни (соответственно, более длительным для недоношенных детей).
Что следует учитывать во время беременности и кормления грудью?
Беременность.
В настоящее время нет данных о тератогенном эффекте кромогликата натрия. Однако по фундаментальным причинам капсулы Аллерговал следует применять при беременности только в том случае, если врач считает это необходимым.
Кормление грудью:
применение во время кормления грудью следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Побочные действия:
Как и все лекарственные средства, Аллерговал может иметь побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
При оценке побочных эффектов используется следующая информация о частоте:
Очень часто: более 1 из 10 человек, пролеченных
Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, пролеченных
Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 проходящих лечение
Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 проходящих лечение
Очень редко: менее 1 из 10 000 проходящих лечение или неизвестны.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании капсул Аллерговаль?
В единичных случаях наблюдались тошнота, кожная сыпь и боли в суставах. Эти симптомы исчезли спонтанно после прекращения приема препарата.
В отдельных случаях в связи с терапией кромогликатом натрия были описаны реакции гиперчувствительности с покраснением кожи, крапивницей, отеком лица и тяжелыми генерализованными анафилактическими реакциями с бронхоспазмом.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий, отдел фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Взаимодействие с другими продуктами:
Пока не известно.
Меры предосторожности при использовании и предупреждения:
Какие меры предосторожности необходимо принять?
Если у вас в прошлом возникала опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок) после приема пищи, вам также следует избегать употребления данной пищи во время лечения капсулами Аллерговаль в качестве меры предосторожности.
Инструкции по дозировке, типу и продолжительности применения:
Следующая информация применима, если ваш врач не прописал капсулы Аллерговал иначе. Пожалуйста, соблюдайте инструкцию по применению, иначе капсулы Аллерговал не смогут действовать должным образом!
Сколько капсул Аллерговал и как часто следует принимать капсулы Аллерговал?
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше принимают по 2 капсулы Аллерговал четыре раза в день (что соответствует общей дозе 800 мг кромогликата натрия).
Дети в возрасте от двух до четырнадцати лет получают по одной капсуле Аллерговал четыре раза в день (что соответствует общей дозе 400 мг кромогликата натрия).
Для младенцев и маленьких детей в возрасте от двух месяцев до двух лет суточная доза составляет 20–40 мг/кг массы тела. Если возможно, его следует назначать равными разовыми дозами перед каждым приемом пищи. Для этого может потребоваться разделить содержимое капсулы на несколько приемов.
При необходимости дозу можно увеличить до 5 капсул Аллерговал четыре раза в день для взрослых и максимум до 2 капсул Аллерговал четыре раза в день для детей в возрасте от двух до четырнадцати лет (что соответствует общей дозе 800 мг кромогликата натрия). Однако не следует превышать суточную дозу 40 мг/кг массы тела.
Как и когда следует принимать капсулы Аллерговал?
Принимать за 15-30 минут до еды. Либо проглотите капсулы целиком, запивая небольшим количеством воды, либо — особенно рекомендуется при пищевой аллергии — растворите содержимое капсулы в 2–3 столовых ложках горячей воды.
Капсулы Аллерговал следует принимать как можно чаще, т. е. утром, в полдень, днем и вечером.
Как долго следует принимать капсулы Аллерговал?
Продолжительность применения определит лечащий врач.
Передозировка и другие ошибки применения:
Что делать, если капсулы Аллерговал были использованы в слишком больших количествах (намеренная или случайная передозировка)?
Эксперименты на животных показали лишь незначительные токсические эффекты даже при высоких дозах активного ингредиента. В случае передозировки или неправильного применения у человека не следует ожидать никаких симптомов отравления.
На что следует обратить внимание, если вы использовали слишком мало капсул Аллерговал или забыли их использовать?
Если вы забыли принять капсулы Аллерговал, никаких специальных мер не требуется. Продолжайте терапию в обычном режиме. Нет смысла брать двойную сумму при следующем использовании.
Что следует учитывать, если вы прерываете или прекращаете лечение досрочно?
Если вы прервете лечение или прекратите его преждевременно, следует ожидать, что типичные признаки вашего заболевания вскоре появятся снова.
Способ хранения:
Как следует хранить капсулы Аллерговал?
Хранить в сухом месте.
Примечания и информация о сроке годности препарата:
Срок годности препарата указан на упаковке.
Не используйте это лекарство после этой даты!
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Состав:
Лекарственно-активные вещества:
1 капсула Аллерговала содержит кромогликата натрия 100 мг.
Дополнительные ингредиенты:
желатин, стеарат магния, диоксид кремния, диоксид титана.
Лекарственная форма и содержимое:
1 OP с 20 капсулами (N1)
1 OP с 50 капсулами (N2)
1 OP с 100 капсулами (N3)
Фармацевтическая компания:
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Телефон: 06257 / 506 529-0
Факс: 06257 / 506 529-20
Производитель:
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstrasse 12
37081 Göttingen
Статус информации:
апрель 2016 г.
Источник: Информация во вкладыше
по состоянию на: 08/2023 г.
Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочитайте листовку на упаковке и обратитесь к врачу или в аптеку
Gebrauchsinformationen zum Artikel Allergoval
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Allergoval Kapseln 100 mg. Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiet: Zur Anwendung für Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder, Jugendliche und Erwachsene. Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken, gastrointestinalen Störungen (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerz).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!
GEBRAUCHSINFORMATION:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Allergoval Kapseln
100 mg, Kapseln für Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder, Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
Natriumcromoglicat wirkt antiallergisch und entzündungshemmend.
Stoff- und Indikationsgruppe:
Bischromon, prophylaktisch wirksames Antiallergikum; Mastzellstabilisator
Anwendungsgebiete:
Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken, gastrointestinalen Störungen (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerz).
Asthma und Nasenkatarrh (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.
Hinweis:
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles sind Allergoval Kapseln nicht geeignet.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Allergoval Kapseln nicht anwenden?
Allergoval Kapseln dürfen nicht verabreicht werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.
Der Einsatz von Allergoval Kapseln kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit noch nicht empfohlen werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft:
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen bislang nicht vor. Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft Allergoval Kapseln nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Stillzeit:
Eine Anwendung in der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Allergoval Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Allergoval Kapseln auftreten?
Übelkeit, Hautausschlag und Gelenkschmerzen sind vereinzelt beobachtet worden. Diese Beschwerden klangen nach Absetzen des Medikaments spontan ab.
In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautrötung, Nesselsucht, Gesichtsschwellung und schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuß von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohenden allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Allergoval Kapseln vorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Allergoval Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Allergoval Kapseln sonst nicht richtig wirken können!
Wieviele Allergoval Kapseln und wie oft sollten Sie Allergoval Kapseln einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich 2 Kapseln Allergoval (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) ein.
Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren erhalten viermal täglich eine Kapsel Allergoval (entsprechend insgesamt 400 mg Natriumcromoglicat).
Bei Säuglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren beträgt die Tagesdosis 20-40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit verabreicht werden. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt einer Kapsel auf mehrere Gaben zu verteilen.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 5 Kapseln Allergoval, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf maximal viermal täglich 2 Kapseln Allergoval (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wie und wann sollten Sie Allergoval Kapseln einnehmen?
15-30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Kapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder – bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen – Kapselinhalt in 2-3 Eßlöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen.
Die Einnahme von Allergoval Kapseln sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.
Wie lange sollten Sie Allergoval Kapseln einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn Allergoval Kapseln in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Im Tierversuch zeigten sich selbst bei hoher Dosierung des Wirkstoffs nur geringfügige toxische Effekte. Auch für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Allergoval Kapseln angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Sollten Sie einmal die Einnahme von Allergoval Kapseln vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, daß sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.
Art der Aufbewahrung:
Wie sind Allergoval Kapseln aufzubewahren?
Trocken aufbewahren.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Verpackung aufgedruckt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Kapsel Allergoval enthält 100 mg Natriumcromoglicat.
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid, Titandioxid.
Darreichungsform und Inhalt:
1 OP mit 20 Kapseln (N1)
1 OP mit 50 Kapseln (N2)
1 OP mit 100 Kapseln (N3)
Pharmazeutischer Unternehmer:
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Telefon: 06257 / 506 529-0
Telefax: 06257 / 506 529-20
Hersteller:
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstraße 12
37081 Göttingen
Stand der Information:
April 2016
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2023
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.