Цетиризин АБЗ. Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Области применения: Препараты для облегчения носовых и глазных симптомов при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах, а также для облегчения хронической крапивницы.
Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочитайте листовку на упаковке и обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство доступно без рецепта. Однако для достижения максимально возможного успеха лечения Цетиризин АбЗ 10 мг следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Сохраните листовку с пакетом. Возможно, вам захочется прочитать их еще раз позже.
Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре. См. раздел 4.
Если ваши симптомы ухудшаются или через 3 дня улучшения не наступает, вам обязательно следует обратиться к врачу.
1. ЧТО ЦЕТИРИЗИН АБЗ 10 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Цетиризина дигидрохлорид является действующим веществом препарата Цетиризин АбЗ 10 мг. Цетиризин АбЗ 10 мг – противоаллергический препарат.
Взрослым и детям старше 6 лет Цетиризин АбЗ 10 мг показан при:
Облегчение назальных и глазных симптомов при сезонном и круглогодичном аллергическом рините.
Облегчение хронической крапивницы (хроническая идиопатическая крапивница).
2. ЧТО НУЖНО УЧИТЫВАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЦЕТИРИЗИН АБЗ 10 МГ?
Цетиризин АбЗ 10 мг нельзя принимать:
если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту Цетиризина АбЗ 10 мг, любому из других ингредиентов, гидроксизину или другим производным пиперазина (теснородственным активным ингредиентам других лекарственных средств).
Соблюдайте особую осторожность при приеме Цетиризина АбЗ 10 мг:
Если у вас нарушена функция почек, обратитесь за советом к врачу; при необходимости вы примете более низкую дозу.
Ваш врач определит новую дозу:
Если у вас эпилепсия или существует риск возникновения судорог, обратитесь за советом к врачу.
Прежде чем пройти тест на кожную аллергию, сообщите своему врачу, что вы в настоящее время
принимаете Цетиризин АбЗ 10 мг. Перед проведением кожного теста на аллергию обычно требуется 3-дневный период промывания.
Взаимодействия с заметными эффектами между алкоголем (на уровне крови) не наблюдалось.
Однако, как и в случае со всеми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного приема алкоголя.
При приеме Цетиризина АбЗ 10 мг с другими лекарственными средствами:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно использовали какие-либо другие лекарства.
принимали/использовали, даже если это лекарства, отпускаемые без рецепта.
Благодаря свойствам цетиризина не ожидается взаимодействия с другими лекарственными средствами.
При приеме Цетиризина АбЗ 10 мг с едой и напитками Еда не оказывает влияния
заметное влияние на всасывание цетиризина.
Беременность и кормление грудью:
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом. Как и в случае с другими лекарственными средствами, беременным женщинам следует избегать приема Цетиризина АбЗ 10 мг. Случайный прием препарата беременными женщинами не должен оказывать неблагоприятного воздействия на здоровье плода.
Тем не менее прием препарата следует прекратить.
Не следует принимать Цетиризин АбЗ 10 мг во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.
Умение управлять автомобилем и работать с механизмами:
В клинических исследованиях цетиризин АбЗ в дозе 10 мг в рекомендуемой дозе не вызывал признаков нарушения внимания, бдительности или способности управлять автомобилем. Если вы собираетесь водить машину, работать без устойчивой опоры или работать с механизмами, вам не следует использовать дозу, превышающую рекомендуемую.
Вам следует внимательно следить за своей реакцией на лекарство. Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что одновременный прием алкоголя или других средств, угнетающих центральную нервную систему, может еще больше ухудшить вашу бдительность и способность реагировать.
Важная информация о некоторых других ингредиентах Цетиризина AbZ 10 мг:
Цетиризин AbZ 10 мг содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте Цетиризин АбЗ 10 мг только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью определенных сахаров.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЦЕТИРИЗИН ABZ 10 МГ?
Как и когда следует принимать Цетиризин АбЗ 10 мг?
Эти инструкции применимы, если ваш врач не
дал вам других инструкций по приему цетиризина AbZ 10 мг. Пожалуйста, следуйте этим инструкциям, в противном случае Цетиризин АбЗ 10 мг может работать неправильно.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
10 мг один раз в день по 1 таблетке.
Дети от 6 до 12 лет:
5 мг два раза в день (по половине таблетки два раза в день).
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью:
пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать по 5 мг. рекомендуется один раз в день.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект Цетиризина АбЗ 10 мг слишком слабый или слишком сильный, обратитесь к врачу.
Продолжительность приема:
Продолжительность приема зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется врачом.
Если вы приняли больше Цетиризина АбЗ 10 мг, чем предусмотрено:
Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризина АбЗ 10 мг, сообщите об этом своему врачу. Затем ваш врач решит, какие действия следует предпринять, если таковые имеются.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с повышенной интенсивностью.
Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, сонливость, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи.
Если вы забыли принять Цетиризин АбЗ 10 мг:
не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Если вы прекратите прием Цетиризина АбЗ 10 мг:
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарственные средства, Цетиризин АбЗ 10 мг может иметь побочные эффекты, хотя они не обязательно
должны возникать у каждого пациента.
Со времени поступления в продажу сообщалось о следующих побочных эффектах. Частота побочных эффектов
определяется следующим образом:
часто: более 1 из 100 пролеченных и менее чем 1 из 10 пролеченных
иногда: более 1 из 1000 пролеченных и менее 1 из 100 пролеченных человек.
Редко: более 1 из 10 000 пролеченных и менее 1 из 1 000 пролеченных.
очень редко: менее 1 из 10 000 пролеченных
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
Организм в целом:
Часто: Утомляемость
Нарушения со стороны сердца:
Редко: Тахикардия (учащенное сердцебиение)
Нарушения со стороны глаз:
Очень редко: Нарушения аккомодации, нечеткость зрения, окулогирация (неконтролируемая круговая циркуляция). движение
глаз)
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, тошнота, диарея.
Нечасто: боль в животе.
Общие нарушения и состояния в месте введения:
Нечасто: астения (чрезвычайная усталость), недомогание.
Редко: отек (отек).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, некоторые из них серьезные (очень редко)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: нарушение функции печени
Исследования:
Редко: увеличение веса, расстройства нервной системы.
Часто: головокружение, головная боль.
Нечасто: парестезия (необычные ощущения на коже).
Редко: судороги.
Очень редко: обморок, тремор, дисгевзия (изменение вкуса), двигательные расстройства.
Неизвестно: потеря памяти, ухудшение памяти.
Нервная система:
Часто: сонливость
Иногда: волнение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редко: тик
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Очень редко: нарушение выделения мочи.
Респираторные нарушения:
Часто: фарингит, ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: отек, фиксированная лекарственная сыпь.
Если у вас возникнут какие-либо из описанных выше побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу. При первых признаках реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием Цетиризина АбЗ 10 мг.
Затем ваш врач примет решение о степени тяжести и необходимых мерах.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в отдел фармаконадзора
Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕТИРИЗИН ABZ 10 МГ?
Храните препарат в недоступном для детей месте. Запрещается применять Цетиризин АбЗ 10 мг после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Это лекарство не требует каких-либо особых условий хранения.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Цетиризин АбЗ 10 мг:
Действующим веществом препарата Цетиризин АбЗ 10 мг является цетиризина дигидрохлорид. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 5сП (Е 464), макрогол 400.
Как выглядит Цетиризин АбЗ 10 мг и содержимое упаковки:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Блистерные упаковки по 7, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Фармацевтический предприниматель:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Этот лекарственный препарат одобрен в государствах-членах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) под следующими
названиями:
Дания: Цетиризин Ратиофарм 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Финляндия: Цетиризин-ратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Россия: Цетиризин Ратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Австрия: Цетиризин Ратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Последний раз данная брошюра пересматривалась в декабре 2013 г.
Источник: Информация во вкладыше к упаковке
по состоянию на: 10/2014 г.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Cetirizin AbZ. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzj?hriger allergischer Rhinitis und zur Linderung von chronischer Nesselsucht.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Cetirizin AbZ
10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin AbZ 10 mg jedoch vorschriftsgem?? eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Cetirizin AbZ 10 mg und wof?r wird es angewendet?
Was m?ssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg beachten?
Wie ist Cetirizin AbZ 10 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind m?glich?
Wie ist Cetirizin AbZ 10 mg aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST CETIRIZIN ABZ 10 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin AbZ 10 mg. Cetirizin AbZ 10 mg ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin AbZ 10 mg angezeigt zur:
Linderung von Nasen– und Augensymptomen bei saisonaler und ganzj?hriger allergischer Rhinitis.
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN ABZ 10 MG BEACHTEN?
Cetirizin AbZ 10 mg darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschr?nkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin–Clearance unter 10 ml/min).
wenn Sie ?berempfindlich gegen den Wirkstoff von Cetirizin AbZ 10 mg, einen der sonstigen Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin–Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg ist erforderlich:
Wenn Sie an einer eingeschr?nkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn n?tig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen.
Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen:
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampf risiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Bevor Sie sich einem Allergietest der Haut unterziehen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie derzeit
Cetirizin AbZ 10 mg einnehmen. Vor der Durchf?hrung von Allergietests der Haut ist ?blicherweise eine 3-t?gige Auswaschphase erforderlich.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auff?lligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel
von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet.
Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu meiden.
Bei Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken Nahrungsmittel haben keinen
merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat. Wie bei anderen Arzneimittel auch, sollte die Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitssch?dlichen Auswirkungen beim F?tus f?hren.
Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden.
Sie sollten Cetirizin AbZ 10 mg nicht w?hrend der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch ?bergeht.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
In klinischen Studien f?hrte Cetirizin AbZ 10 mg in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeintr?chtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrt?chtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Stra?enverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie m?glicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem d?mpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsverm?gen zus?tzlich beeintr?chtigen.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin AbZ 10 mg:
Cetirizin AbZ 10 mg enth?lt Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin AbZ 10 mg erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CETIRIZIN ABZ 10 MG EINZUNEHMEN?
Wie und wann sollten Sie Cetirizin AbZ 10 mg einnehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg
gegeben. Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirizin AbZ 10 mg sonst m?glicherweise nicht richtig wirken kann.
Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Fl?ssigkeit eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche ?ber 12 Jahre:
10 mg einmal t?glich als 1 Tablette
Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre:
5 mg zweimal t?glich (als eine halbe Tablette zweimal t?glich)
Patienten mit mittelschwerer Nierenschw?che:
Patienten mit mittelschwerer Nierenschw?che wird die Einnahme von 5 mg einmal t?glich empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin AbZ 10 mg zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dauer der Einnahme:
Die Einnahmedauer ist abh?ngig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Cetirizin AbZ 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie meinen, dass Sie eine ?berdosis von Cetirizin AbZ 10 mg eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Ma?nahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
Nach einer ?berdosierung k?nnen die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erh?hter Intensit?t auftreten.
?ber unerw?nschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, M?digkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schl?frigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin AbZ 10 mg abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin AbZ 10 mg Neben wirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Patienten auftreten m?ssen.
?ber folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinf?hrung berichtet. Die H?ufigkeiten von Nebenwirkungen sind
wie folgt definiert:
h?ufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten
gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten
selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
nicht bekannt: H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutpl?ttchen)
K?rper als Ganzes:
H?ufig: M?digkeit
Herzerkrankungen:
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Augenerkrankungen:
Sehr selten: Akkommodationsst?rungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung
der Augen)
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
H?ufig: Mundtrockenheit, ?belkeit, Durchfall
Gelegentlich: Bauchschmerzen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Asthenie (extreme M?digkeit), Unwohlsein
Selten: ?deme (Schwellungen)
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: abnorme Leberfunktion
Untersuchungen:
Selten: Gewichtszunahme, Erkrankungen des Nervensystems
H?ufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Par?sthesie (Missempfindungen auf der Haut)
Selten: Konvulsionen
Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (ver?nderter Geschmackssinn), Bewegungsst?rungen
Nicht bekannt: Ged?chtnisverlust, Ged?chtnisst?rungen
Psychiatrische Erkrankungen:
H?ufig: Schl?frigkeit
Gelegentlich: Erregung
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit
Sehr selten: Tic
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten: abnorme Harnausscheidung
Erkrankungen der Atemwege:
H?ufig: Pharyngitis, Rhinitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag
Selten: Urtikaria
Sehr selten: ?dem, fixes Arzneimittelexanthem
Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion m?ssen Sie die Einnahme mit Cetirizin AbZ 10 mg beenden.
Ihr Arzt wird dann ?ber den Schweregrad und ?ber eventuell erforderliche Ma?nahmen entscheiden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CETIRIZIN ABZ 10 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren.
Sie d?rfen Cetirizin AbZ 10 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin AbZ 10 mg enth?lt:
Der Wirkstoff von Cetirizin AbZ 10 mg ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enth?lt 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose–Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Hypromellose 5cP (E 464), Macrogol 400.
Wie Cetirizin AbZ 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind wei?, rund, mit einseitiger Bruchkerbe.
Blisterpackungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ?ischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
D?nemark: Cetirizin ratiopharm 10 mg, filmovertrukne tabletter
Finnland: Cetirizin–ratiopharm 10 mg, tabletti, kalvop??llysteinen
Italien: Cetirizina ratiopharm 10 mg, compresse rivestite con film
?sterreich: Cetirizin–ratiopharm 10 mg, Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2014