Iscador Qu Serie 0 Injektionslösung, Искадор Qu серии 0, раствор для инъекций, 7X1 мл

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Инструкция по применению к статье Iscador Qu Series 0 раствор для инъекций Важная информация (обязательная информация):
Iscador® Qu 20 мг Iscador® Qu 10 мг Iscador® Qu 1 мг Iscador® Qu 0,1 мг Iscador® Qu 0,01 мг Iscador® Qu 0,001 мг Iscador® Qu 0,0001 мг .
Действующее вещество: ферментированный водный экстракт омелы дубовой.
Области применения: Согласно антропософским знаниям о человеке и природе, Iscador® Qu используется для стимулирования формирующих и интегративных способностей взрослых к растворению и реинтеграции независимых процессов роста, например, в случае злокачественных опухолевых заболеваний, а также при сопутствующих нарушениях органы кроветворения; при доброкачественных опухолевых заболеваниях; для предотвращения рецидивов опухолей после операций; с определенными предварительными стадиями рака (предраковые поражения).

Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочтите вкладыш в упаковку и спросите своего врача или фармацевта.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Информационный листок
Уважаемый пациент! Пожалуйста, внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в данном информационном листке, перед тем, как начать использовать это лекарство. Сохраните эту брошюру. Возможно, вы захотите прочитать это еще раз. Это лекарство было прописано вам лично, и вы не должны передавать его другим. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Растворы для инъекций Iscador® Qu Iscador® Qu 20 мг Iscador® Qu 10 мг Iscador® Qu 1 мг Iscador® Qu 0,1 мг Iscador® Qu 0,01 мг Iscador® Qu 0,001 мг Iscador® Qu 0,0001 мг
Активный ингредиент: ферментированный водный экстракт омелы дубовой 1 .

ЧТО ТАКОЕ ISCADOR® QU И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Iscador® Qu - антропософское лекарство для расширенного лечения опухолевых заболеваний.

Области применения:
Согласно антропософским знаниям о людях и природе, Iscador® Qu используется для стимулирования формирующих и интегративных сил взрослых людей, которые растворяют и реинтегрируют независимые процессы роста, например при злокачественных опухолевых заболеваниях, а также при сопутствующих нарушениях со стороны органов кроветворения;
при доброкачественных опухолевых заболеваниях;
для предотвращения рецидивов опухолей после операций;
с определенными предварительными стадиями рака (предраковые поражения).

2. ЧТО НУЖНО ЗАМЕТИТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ISCADOR® QU?
Iscador® Qu использовать нельзя:
в случае известной непереносимости (аллергии) на препараты омелы.
В случае острых воспалительных заболеваний или заболеваний с высокой температурой (температура тела выше 38 ° C): лечение следует прервать до исчезновения признаков воспаления.
при хронических гранулематозных заболеваниях и аутоиммунных заболеваниях с выраженными симптомами или при лечении, подавляющем иммунный ответ (иммунодепрессивное).
если у вас сверхактивная щитовидная железа (гипертиреоз) с учащенным сердцебиением (тахикардия).

Меры предосторожности при использовании
При первичных опухолях головного и спинного мозга или при метастазах в головной мозг с риском повышения внутричерепного давления Искадор® Qu следует использовать только по специальному рецепту врача. Перед инъекцией рекомендуется ненадолго согреть ампулу в руке.

Беременность и кормление грудью:
влияние Искадор® Qu на беременность, роды и развитие ребенка после рождения, особенно на развитие кроветворения и иммунную систему у будущего ребенка / младенца, не исследовалось. Поэтому возможный риск для людей неизвестен. Следует соблюдать осторожность при использовании во время беременности и кормления грудью. Как и все лекарственные препараты, Искадор® Qu следует применять во время беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
нет доступных исследований взаимодействия с другими веществами, которые влияют (иммуномодулируют) на иммунную систему (например, экстракты тимуса). Если соответствующие препараты используются своевременно, рекомендуется тщательное дозирование и контроль подходящих иммунных параметров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено, но также не известно. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ISCADOR® QU?
Всегда используйте Iscador® Qu точно так, как вам сказал врач. Если вы не знаете, как принимать это лекарство, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Тип заявления:
Если возможно, подкожную инъекцию следует проводить в непосредственной близости от опухоли или метастаза, в противном случае - в постоянно меняющиеся части тела (например, кожу живота, предплечья или бедра). Однако в любом случае следует избегать воспаленных участков кожи или радиационных полей. Необходимо использовать строго подкожные инъекции. В качестве меры предосторожности не рекомендуется набирать Iscador® Qu в шприце с другими лекарственными средствами. Очистив место прокола (например, протерев его 70% спиртом), сформируйте кожную складку и вставьте инъекционную иглу под углом. Слегка оттяните поршень. Если появляется кровь, значит поражен кровеносный сосуд. В этом случае повторите инъекцию в другое место. Если кровь не появляется, вводите медленно, затем вытащите иглу и ненадолго надавите тампоном на место прокола. Всегда рекомендуется изучать технику инъекции у кого-то, кто имеет в ней опыт. Ампулы Iscador® следует использовать сразу после открытия. Открытые ампулы нельзя хранить и использовать позже, поскольку стерильность инъекционной жидкости больше не гарантируется.

Дозировка:
Дозировка всегда индивидуальна. Если врач не назначил иное, применяется следующая обычная дозировка.

Вводный этап:
Во избежание чрезмерных реакций рекомендуется постепенное дозирование Iscador® Qu серии 0 в начале терапии Iscador® Qu. Даже если терапия уже проводилась другим препаратом из омелы, соответствующая серия 0 должна быть начата снова, когда начинается терапия Iscador® Qu. 1 мл вводится подкожно 2–3 раза в неделю в нарастающей силе в соответствии с составом серии. Если серия 0 хорошо переносится, индивидуальная реакционная доза пациента может быть увеличена до Iscador® Qu серии I, возможно, серии II. Оптимальная сила или доза должны определяться индивидуально. В соответствии с текущим уровнем знаний необходимо наблюдать следующие реакции, которые могут возникать по отдельности или в сочетании:
а) Изменение субъективного состояния: в день инъекции любая усталость, дрожь, общее недомогание, головная боль и кратковременное головокружение не являются признаками непереносимости, а указывают на эффективную, возможно, слишком высокую дозировку. Если эти симптомы не исчезли на следующий день или превышают допустимый уровень, дозу или дозу следует уменьшить. Улучшение общего самочувствия (увеличение аппетита и веса, нормализация сна, ощущение тепла и работоспособности) и психологического благополучия (улучшение настроения, повышение смелости смотреть в лицо жизни и способность проявлять инициативу), а также Облегчение боли указывает на то, что доза была в оптимальном диапазоне.
б) Температурная реакция: температурная реакция в виде повышения температуры тела выше среднего через несколько часов после инъекции, восстановления физиологической разницы между утром и вечером не менее чем на 0,5 ° C или повышения среднего уровня температуры во время лечения. . С другой стороны, в случае опухолевой лихорадки цель состоит в том, чтобы нормализовать и стабилизировать внутреннюю температуру с помощью низких значений силы.
c) Иммунологический ответ: например, Б. Увеличение лейкоцитов (лейкоцитов).
г) Местная воспалительная реакция: в месте инъекции до 5 см в диаметре.

Фаза обслуживания:
Лечение продолжают с оптимальной индивидуальной дозой или дозой, определенной таким образом. Терапия продолжается либо серией, в которой реакционная доза представляет собой наивысшую дозу, либо соответствующей упаковкой разновидностей (упаковка с ампулами одной силы). Во избежание эффектов привыкания рекомендуется ритмичное нанесение:
Чередование с меньшими дозировками или дозами в виде серии увеличивающихся и, возможно, также уменьшающихся доз.
Ритмичные интервалы между инъекциями, например, инъекции в 1, 2 и 5 день каждой недели
Вставка пауз, например Б. 1-2-недельный перерыв примерно через 4 недели терапии; Если продолжительность лечения больше, перерывы могут быть увеличены с третьего года лечения.

Если терапевтический перерыв длится 4 недели или дольше, при возобновлении лечения может наблюдаться усиление начальной реакции. Поэтому рекомендуется начать снова со следующей более низкой дозы или серии, например: терапию перед перерывом с Iscador® серии II, начать после перерыва с упаковкой серии I, затем продолжить лечение серией II. Если в дни, свободные от Iscador®, пациент чувствует себя хуже, имеет смысл вводить по 1 мл ежедневно без перерыва. Дозировку следует проверять с интервалом от 3 до 6 месяцев в зависимости от реакции пациента (см. Выше) и поведения опухоли.

Дозировка при нарушении функции почек:
Данных для конкретных рекомендаций по дозировке при нарушении функции почек недостаточно. Общий опыт пока не указывал на необходимость коррекции дозы.

Продолжительность использования:
Лечащий врач принимает решение о продолжительности использования.
В принципе, продолжительность использования не ограничена. Он определяется врачом и зависит от соответствующего риска рецидива и индивидуального состояния или результатов пациента. Он должен длиться несколько лет, с перерывами, как правило, увеличивающимися.

Если вы приняли больше Iscador® Qu, чем предусмотрено, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Если вы забыли использовать Iscador® Qu, не вводите двойную дозу, а продолжайте лечение обычной дозой в следующее запланированное время.

4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарства, Iscador® Qu может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Небольшое повышение температуры тела и локализованные воспалительные реакции вокруг места прокола подкожной инъекции происходят почти регулярно в начале терапии и являются признаками реакционной ситуации пациента. Временные небольшие опухоли регионарных лимфатических узлов также безвредны. Лихорадку, вызванную инъекцией Искадора®, не следует подавлять жаропонижающими препаратами. Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует учитывать инфекционный процесс или опухолевую лихорадку. Если у вас температура выше 38 ° C (возможно, с истощением, дрожью, общим недомоганием, Головная боль и кратковременное головокружение) или в случае более крупных местных реакций более 5 см в диаметре, следующую инъекцию следует делать только после того, как эти симптомы исчезнут, и в уменьшенной силе или дозе. Чрезмерных местных реакций можно избежать, используя более низкую концентрацию препарата или меньшее количество Iscador® Qu. В этом случае рекомендуется использовать 0,1-0,5 мл Iscador® Qu с помощью масштабированного шприца на 1 мл. Местные или общие аллергические или аллергические (аллергические) реакции (обычно в виде генерализованного зуда, крапивницы, сыпи, иногда с аллергическим отеком рта и горла [отек Квинке], озноб, одышка и спазмы дыхательных путей, Иногда при шоке или как острое воспалительное заболевание кожи или слизистой оболочки [мультиформная экссудативная эритема]), которые требуют отмены препарата и немедленного лечения. Возможна активация ранее существовавшего воспаления, а также воспалительное раздражение поверхностных вен в области инъекции. Здесь также необходим временный перерыв в терапии до исчезновения воспалительной реакции. Сообщалось о хроническом гранулематозном воспалении (саркоидоз, узловатая эритема) и аутоиммунных заболеваниях (дерматомиозит) во время терапии омелой. Сообщалось также о симптомах повышенного внутричерепного давления при опухолях / метастазах головного мозга во время терапии омелой. Нельзя исключать подавляющий (иммунодепрессивный) эффект более высоких доз иммунной системы. Систематических исследований по этому поводу нет. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если один из перечисленных побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.

5. КАК ХРАНИТЬ ISCADOR® QU?
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Храните лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на ампуле и складной коробке.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Упаковки серии Iscador® Qu, каждая из которых содержит 7 ампул по 1 мл раствора для инъекций разной концентрации, состоят из следующих частей:

Iscador® Qu Серия 0
сила	Количество ампул
0,01 mg	2
0,1 mg	2
1 mg	3

Прочие ингредиенты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид Iscador® Qu и содержимое упаковки Iscador® Qu представляет собой прозрачный и, в зависимости от концентрации, раствор для инъекций от бесцветного до желтого цвета.

производитель: Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Тел .: 07171 / 919-414
Факс: 07171 / 919-200
Электронная почта: dialog@weleda.de
Последнее обновление информационного листка датируется июлем 2012 г.

Источник: Информация на вкладыше к упаковке по состоянию на 09/2015

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Iscador® Qu 20 mg Iscador® Qu 10 mg Iscador® Qu 1 mg Iscador® Qu 0,1 mg Iscador® Qu 0,01 mg Iscador® Qu 0,001 mg Iscador® Qu 0,0001 mg. Wirkstoff: fermentierter wässriger Auszug aus Eichenmistel. Anwendungsgebiete: Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Iscador® Qu angewendet, um bei Erwachsenen die Form- und Integrationskräfte zur Auflösung und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen, z.B. bei bösartigen Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbildenden Organe; bei gutartigen Geschwulstkrankheiten; zur Vorbeugung gegen Geschwulstrezidive nach Operationen; bei definierten Vorstufen von Krebs (Präkanzerosen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

WAS IST ISCADOR® QU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISCADOR® QU BEACHTEN?

WIE IST ISCADOR® QU ANZUWENDEN?

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WIE IST ISCADOR® QU AUFZUBEWAHREN?

WEITERE INFORMATIONEN

Iscador® Qu
Injektionslösungen
Iscador® Qu 20 mg Iscador® Qu 10 mg Iscador® Qu 1 mg Iscador® Qu 0,1 mg Iscador® Qu 0,01 mg Iscador® Qu 0,001 mg Iscador® Qu 0,0001 mg
Wirkstoff: fermentierter wässriger Auszug aus Eichenmistel

1. WAS IST ISCADOR® QU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Iscador® Qu ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur erweiterten Behandlung bei Geschwulstkrankheiten.

Anwendungsgebiete:
Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Iscador® Qu angewendet, um bei Erwachsenen die Form- und Integrationskräfte zur Auflösung und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen, z.B.

bei bösartigen Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbildenden Organe;

bei gutartigen Geschwulstkrankheiten;

zur Vorbeugung gegen Geschwulstrezidive nach Operationen;

bei definierten Vorstufen von Krebs (Präkanzerosen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISCADOR® QU BEACHTEN?

Iscador® Qu darf nicht angewendet werden

bei bekannten Unverträglichkeiten (Allergien) auf Mistelzubereitungen.

bei akut entzündlichen bzw. hoch fieberhaften Erkrankungen (Körpertemperatur über 38 °C): die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Entzündungszeichen unterbrochen werden.

bei chronischen granulomatösen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen mit stark ausgeprägten Krankheitszeichen oder unter einer die Immunreaktion unterdrückenden (immunsuppressiven) Behandlung.

bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) mit Herzrasen (Tachykardie). Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei primären Hirn- und Rückenmarkstumoren oder bei Hirnmetastasen mit Gefahr einer Hirndruckerhöhung sollte Iscador® Qu nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung angewendet werden. Es empfiehlt sich, die Ampulle vor der Injektion kurz in der Hand zu erwärmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Auswirkungen von Iscador® Qu auf die Schwangerschaft, die Geburt und auf die Entwicklung des Kindes nach der Geburt, vor allem auf die Entwicklung der Blutbildung und des Immunsystems beim Ungeborenen / Säugling, wurden nicht untersucht. Das mögliche Risiko für den Menschen ist somit nicht bekannt. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Wie alle Arzneimittel sollte Iscador® Qu in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Zu Wechselwirkungen mit anderen das Immunsystem beeinflussenden (immunmodulierenden) Substanzen (z. B. Thymusextrakte) liegen keine Untersuchungen vor. Bei zeitnaher Anwendung entsprechender Präparate ist eine vorsichtige Dosierung und Kontrolle geeigneter Immunparameter empfehlenswert.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht, sind jedoch auch nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST ISCADOR® QU ANZUWENDEN?

Wenden Sie Iscador® Qu immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Die subcutane Injektion sollte nach Möglichkeit in Tumor- oder Metastasennähe, ansonsten an stets wechselnden Körperstellen (z.B. Bauchhaut, Oberarm oder Oberschenkel) erfolgen. Entzündete Hautbezirke oder Bestrahlungsfelder sind jedoch in jedem Fall zu meiden. Es ist auf streng subcutane Injektionstechnik zu achten. Vorsichtshalber wird empfohlen, Iscador® Qu nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufzuziehen. Nach Säuberung der Einstichstelle (z.B. durch Abreiben mit 70%igem Alkohol) eine Hautfalte bilden und die Injektionsnadel schräg einstechen. Den Spritzenstempel leicht zurückziehen. Sollte Blut erscheinen, wurde ein Blutgefäß getroffen. Die Injektion in diesem Fall an einer anderen Stelle wiederholen. Wenn kein Blut erscheint, langsam injizieren, anschließend die Nadel herausziehen und auf die Einstichstelle kurz mit einem Tupfer drücken. Es wird in jedem Fall empfohlen, die Injektionstechnik durch eine darin erfahrene Person zu erlernen. Iscador® Ampullen sollten nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene Ampullen dürfen nicht aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden, da die Sterilität der Injektionsflüssigkeit nicht mehr gewährleistet ist.

Dosierung:
Die Dosierung erfolgt grundsätzlich individuell. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt die folgende übliche Dosierung.

Einleitungsphase:
Um Überreaktionen zu vermeiden, wird zu Beginn der Therapie mit Iscador® Qu eine einschleichende Dosierung mit Iscador® Qu Serie 0 empfohlen. Auch wenn bereits mit einem anderen Mistelpräparat therapiert wurde, muss bei Therapiebeginn mit Iscador® Qu wieder mit der entsprechenden Serie 0 begonnen werden. Es wird 2 bis 3 mal wöchentlich 1 ml subcutan injiziert in ansteigender Stärke entsprechend der Zusammenstellung der Serie. Wird die Serie 0 gut vertragen, kann bis zum Erreichen der individuellen Reaktionsdosis des Patienten auf Iscador® Qu Serie I bis eventuell Serie II gesteigert werden. Die optimale Stärke bzw. Dosis muss individuell ermittelt werden. Hierzu sind nach heutigem Wissensstand folgende Reaktionen zu beachten, die einzeln oder in Kombination auftreten können:
a) Änderung des subjektiven Befindens: am Injektionstag evtl. auftretende Abgeschlagenheit, Frösteln, allgemeines Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen und kurzzeitige Schwindelgefühle sind keine Zeichen von Unverträglichkeit, sondern weisen auf eine wirksame, möglicherweise schon zu hohe Dosierung hin. Wenn diese Erscheinungen am Folgetag noch nicht abgeklungen sind oder ein tolerables Maß übersteigen, sollte die Stärke bzw. Dosis reduziert werden. Eine Besserung des Allgemeinbefindens (Zunahme von Appetit und Gewicht, Normalisierung von Schlaf, Wärmeempfinden und Leistungsfähigkeit) und der psychischen Befindlichkeit (Aufhellung der Stimmungslage, Zunahme von Lebensmut und Initiativfähigkeit) sowie eine Linderung von Schmerzzuständen zeigen an, dass im optimalen Bereich dosiert wurde.
b) Temperaturreaktion: Temperaturreaktion in Form eines überdurchschnittlichen Anstiegs der Körpertemperatur wenige Stunden nach Injektion, einer Wiederherstellung der physiologischen Morgen-/Abend-Differenz von mindestens 0,5 °C oder eines Anstiegs des mittleren Temperaturniveaus unter Behandlung. Bei Tumorfieber wird dagegen mit niedrigen Stärken eine Normalisierung und Rhythmisierung der Kerntemperatur angestrebt.
c) Immunologische Reaktion: z. B. Anstieg der weißen Blutzellen (Leukozyten).
d) Örtliche Entzündungsreaktion: an der Einspritzstelle bis max. 5 cm Durchmesser.

Erhaltungsphase:
Mit der so ermittelten optimalen individuellen Stärke bzw. Dosis wird die Behandlung fortgesetzt. Es wird entweder mit derjenigen Serie weitertherapiert, bei der die Reaktionsdosis die höchste Stärke darstellt oder mit der entsprechenden Sortenpackung (Packung mit Ampullen einer Stärke). Zur Vermeidung von Gewöhnungseffekten empfiehlt sich eine rhythmische Anwendung:

Abwechslung mit geringeren Stärken bzw. Dosen in Form auf– und evtl. auch absteigender Dosierungsreihen

Rhythmisierung der Injektionsintervalle, z.B. Injektion am Tag 1, 2 und 5 jeder Woche

Einfügung von Pausen, z. B. 1 bis 2 Wochen Pause nach etwa 4 Wochen Therapie; bei längerer Behandlungsdauer können die Pausen ab dem dritten Behandlungsjahr verlängert werden.

Dauert die Therapiepause 4 Wochen oder länger, kann es bei Wiederaufnahme der Behandlung zu einer verstärkten Anfangsreaktion kommen. Es wird deshalb empfohlen, mit der nächst niedrigeren Stärke bzw. Serie wieder zu beginnen, z.B.: Therapie vor der Pause mit Iscador® Serie II, Beginn nach der Pause mit einer Packung Serie I, anschließend Weiterbehandlung mit Serie II. Bei fortgeschrittener Krankheit oder wenn sich der Patient an den Iscador®-freien Tagen schlechter fühlt, kann es sinnvoll sein, ohne Pause täglich 1 ml zu injizieren. In Abständen von 3 bis 6 Monaten sollte die Dosierung anhand der Patientenreaktion (s.o.) sowie des Tumorverhaltens überprüft werden.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Allgemeine Erfahrungen haben bisher keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung erkennen lassen.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach dem jeweiligen Rezidivrisiko und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten. Sie sollte mehrere Jahre betragen, wobei in der Regel Pausen in zunehmender Länge eingelegt werden.

Anwendungsfehler:
Wenn Sie eine größere Menge Iscador® Qu angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eine Anwendung von Iscador® Qu vergessen haben, injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, sondern führen Sie die Behandlung mit Ihrer normalen Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Iscador® Qu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Eine geringe Steigerung der Körpertemperatur und örtlich begrenzte entzündliche Reaktionen um die Einstichstelle der subcutanen Injektion treten zu Beginn der Therapie fast regelmäßig auf und sind Zeichen der Reaktionslage des Patienten. Ebenso unbedenklich sind vorübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten. Das durch Iscador®-Injektion hervorgerufene Fieber soll nicht durch fiebersenkende Arzneimittel unterdrückt werden. Bei länger als 3 Tage anhaltendem Fieber ist an einen infektiösen Prozess oder Tumorfieber zu denken. Bei Fieber über 38 °C (evtl. mit Abgeschlagenheit, Frösteln, allgemeinem Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen und kurzzeitigen Schwindelgefühlen) oder bei größeren örtlichen Reaktionen über 5 cm Durchmesser sollte die nächste Injektion erst nach Abklingen dieser Symptome und in reduzierter Stärke bzw. Dosis gegeben werden. Übermäßige örtliche Reaktionen lassen sich durch die Anwendung einer geringeren Stärke des Präparates oder auch einer geringeren Menge von Iscador® Qu vermeiden. In diesem Fall wird die Anwendung von 0,1 - 0,5 ml Iscador® Qu mit Hilfe einer skalierten 1 ml-Spritze empfohlen. Es können örtliche oder allgemeine allergische oder allergieähnliche (allergoide) Reaktionen (gewöhnlich in Form von generalisiertem Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlägen, mitunter auch mit allergischer Schwellung in Mund und Hals [Quinckeödem], Schüttelfrost, Atemnot und Verkrampfung der Atemwege, vereinzelt mit Schock oder als akut entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut [Erythema exsudativum multiforme]) auftreten, die das Absetzen des Präparates und eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern. Eine Aktivierung vorbestehender Entzündungen sowie entzündliche Reizerscheinungen oberflächlicher Venen im Injektionsbereich sind möglich. Auch hier ist eine vorübergehende Therapiepause bis zum Abklingen der Entzündungsreaktion erforderlich. Es wurde über das Auftreten chronisch granulomatöser Entzündungen (Sarkoidose, Erythema nodosum) und von Autoimmunerkrankungen (Dermatomyositis) während einer Misteltherapie berichtet. Auch über Symptome einer Hirndruckerhöhung bei Hirntumoren/-metastasen während einer Misteltherapie wurde berichtet. Ein das Immunsystem unterdrückender (immunsuppressiver) Effekt höherer Dosierungen ist nicht auszuschließen. Systematische Untersuchungen liegen hierzu nicht vor. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST ISCADOR® QU AUFZUBEWAHREN?

Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Ampullen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Iscador® Qu enthält:
Arzneimittelbezeichnung 1 Ampulle zu 1 ml enthält: Wirkstoff: fermentierter wässriger Auszug aus Viscum album ssp. album (Eichenmistel), Herba rec. (Pflanze zu Auszug = 1:5) Iscador® Qu 20 mg 100 mg Iscador® Qu 10 mg 50 mg Iscador® Qu 1 mg 5 mg Iscador® Qu 0,1 mg 0,5 mg Iscador® Qu 0,01 mg 0,05 mg Iscador® Qu 0,001 mg 0,005 mg Iscador® Qu 0,0001 mg 0,0005 mg

Die Stärke in mg in der Arzneimittelbezeichnung gibt die Menge an frischem Pflanzenmaterial an, welche zur Herstellung von einer Ampulle Iscador® Qu eingesetzt wurde. Bsp.: 'Iscador® Qu 1 mg' enthält den Auszug aus 1 mg frischem Mistelkraut.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Wie Iscador® Qu aussieht und Inhalt der Packung Iscador® Qu ist eine klare und, je nach Stärke, farblose bis gelb gefärbte Injektionslösung. Iscador® Qu Serienpackungen mit jeweils 7 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung unterschiedlicher Stärke, setzen sich folgendermaßen zusammen:
Iscador® Qu Serie 0 Stärke Anzahl Ampullen 0,01 mg 2 0,1 mg 2 1 mg 3 Iscador® Qu Serie I Stärke Anzahl Ampullen 0,1 mg 2 1 mg 2 10 mg 3 Iscador® Qu Serie II Stärke Anzahl Ampullen 1 mg 2 10 mg 2 20 mg 3

Die Serienpackungen sind als Bündelpackungen mit 14 (2 x 7) Ampullen erhältlich. Von Serie 0 stehen auch Packungen mit 7 Ampullen zur Verfügung. Zusätzlich sind folgende Iscador® Qu Sortenpackungen, die jeweils 7 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung gleicher Stärke enthalten, lieferbar:
Iscador® Qu 0,0001 mg,
Iscador® Qu 0,001 mg,
Iscador® Qu 1 mg,
Iscador® Qu 10 mg,
Iscador® Qu 20 mg.

Die Serienpackungen enthalten jeweils Injektionslösungen in unterschiedlichen Stärken. Für eine Anwendung in aufsteigender Stärke müssen die Ampullen der Reihe nach von links nach rechts verwendet werden. Bitte beachten Sie daher die Nummerierung 1 - 7 in den Faltschachteln. Bei den Sortenpackungen spielt die Reihenfolge der Anwendung keine Rolle, da alle Ampullen einer Packung die gleiche Stärke enthalten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414
Fax: 07171 / 919-200
E-Mail: dialog@weleda.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015